ATORVASTATIN Comprimé
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
05-11-2012
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Ingredient activ:
Atorvastatine (Solvate de propylène glycol d'atorvastatine calcique)
Disponibil de la:
APOTEX INC
Codul ATC:
C10AA05
INN (nume internaţional):
ATORVASTATIN
Dozare:
20MG
Forma farmaceutică:
Comprimé
Compoziție:
Atorvastatine (Solvate de propylène glycol d'atorvastatine calcique) 20MG
Calea de administrare:
Orale
Unități în pachet:
250ML
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133055002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
COMMERCIALISÉ
Data de autorizare:
2013-01-07
Caracteristicilor produsului
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MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
Pr
ATORVASTATIN
(COMPRIMÉS D’ATORVASTATINE CALCIQUE)
10 MG, 20 MG, 40 MG ET 80 MG
(ATORVASTATINE SOUS FORME DE SOLVATE ATORVASTATINE CALCIQUE
PROPYLÈNEGLYCOL)
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME DES LIPIDES
APOTEX INC.
DATE DE PRÉPARATION:
150 SIGNET DRIVE
5 NOVEMBRE 2012
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE SOUMISSION : 159558
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : INFORMATIONS DESTINÉES AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............. 3
SOMMAIRE DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE..................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...............................................................................
5
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES.............................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................18
SURDOSE....
......................................................................................................................19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................19
RANGEMENT ET STABILITÉ
.............................................................................................22
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................................22
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................23
PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES
......................................................................24
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
............................................................................24
ESSAIS CLINI
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