Atorvastatin AB 20 mg filmomh. tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Atorvastatinecalciumtrihydraat 21,649 mg - Eq. Atorvastatine 20 mg

Disponibil de la:

Aurobindo SA-NV

Codul ATC:

C10AA05

Forma farmaceutică:

Filmomhulde tablet

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Atorvastatin

Rezumat produs:

CTI Extended: 550311-09; 550311-08; 550311-04; 550311-05; 550311-10; 550311-03; 550311-06; 550311-02; 550311-07; 550311-01

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2019-11-22

Prospect

Bijsluiter
PT/H/1538/001-004/IA/023
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATORVASTATIN AB 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATIN AB 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATIN AB 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATIN AB 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef
dit
geneesmiddel
niet
door
aan
anderen,
want
het
is
alleen
aan
u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atorvastatin AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATORVASTATIN AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Atorvastatin AB behoort tot een groep geneesmiddelen die statines
worden genoemd en die de lipiden
(vetten) reguleren.
Atorvastatin AB wordt gebruikt om lipiden die cholesterol en
triglyceriden heten in het bloed te
verlagen, als een vetarm dieet en veranderingen in de levensstijl
alleen geen succes hebben opgeleverd.
Als u een verhoogd risico op hartziekten hebt, kan Atorvastatin AB ook
gebruikt worden om dat risico
te beperken, ook als uw cholesterolspiegels normaal zijn. U moet een
standaard cholesterolverlagend
dieet aanhouden tijdens de behandeling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 va

Caracteristicilor produsului

Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-1538-01-04-IA-023
1/24
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atorvastatin AB 10 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatin AB 20 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatin AB 40 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatin AB 80 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalcium trihydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalcium trihydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalcium trihydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalcium trihydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect: Lactosemonohydraat en sojalecithine.
Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 43,750 mg lactosemonohydraat en
0,061 mg sojalecithine.
Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 87,500 mg lactosemonohydraat en
0,122 mg sojalecithine.
Elke 40 mg filmomhulde tablet bevat 175,000 mg lactosemonohydraat en
0,244 mg sojalecithine.
Elke 80 mg filmomhulde tablet bevat 350,000 mg lactosemonohydraat en
0,488 mg sojalecithine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Atorvastatin AB 10 mg filmomhulde tabletten:_
Witte, ovale [9,8 mm x 5,2 mm] filmomhulde tabletten met de inscriptie
"AS" op één kant en "10" op de andere.
_Atorvastatin AB 20 mg filmomhulde tabletten:_
Witte, ovale [12,3 mm x 6,5 mm] filmomhulde tabletten met de
inscriptie "AS" op één kant en "20" op de
andere.
_Atorvastatin AB 40 mg filmomhulde tabletten:_
Witte, ovale [15,5 mm x 8,1 mm] filmomhulde tabletten met de
inscriptie "AS" op één kant en "40" op de
andere.
_Atorvastatin AB 80 mg filmomhulde tabletten:_
Witte, ovale [19,4 mm x 10,4 mm] filmomhulde tabletten met de
inscriptie "AS" op één kant en "80" op de
andere.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-1538-01-04-IA-023
2/24
Atorvastatin AB is geïndiceerd als aanvulling op dieet