ATORDAPIN 10 mg/10 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

az amlodipin; atorvasztatin

Disponibil de la:

Krka d.d.

Codul ATC:

C10BX03

INN (nume internaţional):

amlodipine; atorvastatin

Clasă:

TT

Rezumat produs:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22437 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22437 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22437 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22437 / 04 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22437 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DICARTIL 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-21776; CADUET 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-10613; AMLODIPIN/ATORVASTATIN KRKA 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22436; ATORCOMBO 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22522; AMLODIPINE/ATORVASTATIN GENTIAN GENERICS 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-23175; AMLODIPINE/ATORVASTATIN DOC GENERICI 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-23173

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2013-03-04

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ATORDAPIN 5 MG/10 MG FILMTABLETTA
ATORDAPIN 10 MG/10 MG FILMTABLETTA
amlodipin/atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Atordapin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Atordapin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Atordapint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Atordapint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATORDAPIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Atordapin szív- és érrendszeri betegségek (pl. mellkasi
szorító fájdalom /angina pektorisz/,
szívroham) megelőzésére javasolt olyan magas vérnyomás
betegségben szenvedő betegeknél, akiknél
további szív- és érrendszeri kockázati tényezők – mint a
dohányzás, túlsúly, a vér emelkedett
koleszterinszintje, családban előfordult szívbetegség, valamint
cukorbetegség – állnak fenn. A
felsorolt kockázati tényezők és a magas vérnyomás együttes
fennállása növeli a betegnél a szív- és
érrendszeri rendellenességek kockázatát.
Az Atordapin két hatóanyagot tartalmaz: amlodipint (kalcium-csatorna
blokkoló) és atorvasztatint
(sztatin). Ha orvosa úgy ítéli me

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Atordapin 5 mg/10 mg filmtabletta
Atordapin 10 mg/10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Atordapin 5
mg/10
mg filmtabletta
5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg
atorvasztatint (atorvasztatin-kalcium-
trihidrát formájában) tartalmaz filmtablettánként.
Atordapin 10
mg/10
mg filmtabletta
10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg
atorvasztatint (atorvasztatin-kalcium-
trihidrát formájában) tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Az Atordapin 5 mg/10 mg filmtabletta fehér színű, kerek, mindkét
oldalán domború, metszett élű,
6 mm átmérőjű filmtabletta.
Az Atordapin 10 mg/10 mg filmtabletta kék színű, kerek, mindkét
oldalán domború, metszett élű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Atordapin cardiovascularis események prevenciójára javallott
három, egyidejűleg fennálló
cardiovascularis kockázati tényezővel rendelkező, nem kóros, ill.
mérsékelten emelkedett
koleszterinszintű hypertoniás betegek esetében, akiknél a
coronaria betegség klinikailag nem
bizonyított, és a jelenlegi kezelési irányelveknek megfelelően az
amlodipin és az alacsony dózisú
atorvasztatin kombinációja megfelelőnek tekinthető (lásd 5.1
pont).
Az Atordapin akkor alkalmazható, ha a diétára és egyéb, nem
gyógyszeres beavatkozásokra adott
válasz eredménye nem kielégítő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos kezdő adag naponta egyszer 5 mg/10 mg.
Ha a betegnek jelentősebb vérnyomás-csökkentésre van szüksége,
akkor naponta egyszer
10 mg/10 mg alkalmazható.
Az adagok bármely napszakban, étellel vagy étkezésektől
függetlenül egyaránt bevehetők.
Az Atordapin alkalmazható önmagában, vagy más
vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva,
azonban másik kalcium-csatorna blokkolóval vagy sztatinnal
kombinálva nem alkalmazható.
Az Atordapin fibrátokkal való ko