ATOMOXETINA TEVA 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ATOMOXETINUM

Disponibil de la:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - BULGARIA

Codul ATC:

N06BA09

INN (nume internaţional):

ATOMOXETINUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

TEVA B.V. - OLANDA

Grupul Terapeutică:

PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA

Rezumat produs:

13639/2021/07 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 caps.; 13639/2021/06 Cutie cu 1 flac. PEID x 28 caps.; 13639/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 60 caps.; 13639/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 56 caps.; 13639/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 30 caps.; 13639/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 28 caps.; 13639/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 7 caps.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13636/2021/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa_ _1_ NR. 13637/2021/01-02-03-04-05-06-07 NR. 13638/2021/01-02-03-04-05-06-07 NR. 13639/2021/01-02-03-04-05-06-07 NR. 13640/2021/01-02-03-04-05-06 NR. 13641/2021/01-02-03-04-05-06
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ATOMOXETINĂ TEVA 10 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ TEVA 18 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ TEVA 25 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ TEVA 40 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ TEVA 60 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ TEVA 80 MG CAPSULE
Atomoxetină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Atomoxetină Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atomoxetină Teva
3.
Cum să luaţi Atomoxetină Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atomoxetină Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ATOMOXETINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atomoxetină Teva conţine atomoxetină şi este utilizat pentru
tratamentul tulburării de deficit de atenţie şi
hiperactivitate (ADHD). Este folosit
-
la copii cu vârsta de peste şase ani
-
la adolescenți
-
la adulţi
Este folosit exclusiv ca parte a unui tratament cuprinzător al bolii,
care necesită şi tratamente care nu
implică medicamente, cum ar fi consiliere şi terapie
comportamentală.
2
Nu trebu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13636/2021/01-02-03-04-05-06-07_
Anexa 2_ NR. 13637/2021/01-02-03-04-05-06-07 NR. 13638/2021/01-02-03-04-05-06-07 NR. 13639/2021/01-02-03-04-05-06-07 NR. 13640/2021/01-02-03-04-05-06 NR. 13641/2021/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atomoxetină Teva 10 mg capsule
Atomoxetină Teva 18 mg capsule
Atomoxetină Teva 25 mg capsule
Atomoxetină Teva 40 mg capsule
Atomoxetină Teva 60 mg capsule
Atomoxetină Teva 80 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu
atomoxetină 10 mg
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu
atomoxetină 18 mg.
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu
atomoxetină 25 mg.
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu
atomoxetină 40 mg.
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu
atomoxetină 60 mg.
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu
atomoxetină 80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
10 mg: capsulă de mărime nr. 4, dimensiuni (14,3 mm x 5,31 mm),
având cap şi corp de culoare alb
opac, imprimată cu „A910” cu cerneală neagră
18 mg: capsulă de mărime nr. 3, dimensiuni (15,9 mm x 5,82 mm)
având cap de culoare auriu opac şi
corp de culoare alb opac, imprimată cu „A918” cu cerneală
neagră.
25 mg: capsulă de mărime nr. 3, dimensiuni (15,9 mm x 5,82 mm),
având cap de culoare albastru opac
şi corp de culoare alb opac, imprimată cu „A925” cu cerneală
neagră.
40 mg capsulă de mărime nr. 2, dimensiuni (18 mm x 6,35 mm), având
cap şi corp de culoare albastru
opac, imprimată cu „A940” cu cerneală neagră.
60 mg: capsulă de mărime nr. 2, dimensiuni (18 mm x 6,35 mm), având
cap de culoare albastru opac
şi corp de culoare auriu opac, imprimată cu „A960” cu cerneal�