ATOMOXETINA SANDOZ 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ATOMOXETINUM

Disponibil de la:

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. - GRECIA

Codul ATC:

N06BA09

INN (nume internaţional):

ATOMOXETINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA

Rezumat produs:

9670/2017/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 caps.; 9670/2017/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 caps.; 9670/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 caps.; 9670/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 caps.; 9670/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 caps.; 9670/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PCTFE/Al x 84 caps.; 9670/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PCTFE/Al x 56 caps.; 9670/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PCTFE/Al x 28 caps.; 9670/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PCTFE/Al x 14 caps.; 9670/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PCTFE/Al x 7 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9670/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa _
_1 _ 9671/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 9672/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 9673/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 9674/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 9675/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ATOMOXETINĂ SANDOZ 10 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ SANDOZ 18 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ SANDOZ 25 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ SANDOZ 40 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ SANDO 60 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ SANDOZ 80 MG CAPSULE
Atomoxetină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Atomoxetină Sandoz și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atomoxetină Sandoz
3.
Cum să luați Atomoxetină Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atomoxetină Sandoz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ATOMOXETINĂ SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atomoxetină Sandoz conține atomoxetină și este utilizat pentru a
trata tulburarea cu deficit de atenție
și hiperactivitate (ADHD). Este utilizată:
-
la copii cu vârsta peste şase ani
-
la adolescenți
-
la adulți
Acesta este utilizat doar ca parte a unui program de tratament total
al bolii, care necesită, de asemenea,
tratamente care nu implică m

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9670/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2 _ 9671/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 9672/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 9673/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 9674/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 9675/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atomoxetină Sandoz 10 mg capsule
Atomoxetină Sandoz 18 mg capsule
Atomoxetină Sandoz 25 mg capsule
Atomoxetină Sandoz 40 mg capsule
Atomoxetină Sandoz 60 mg capsule
Atomoxetină Sandoz 80 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Atomoxetină Sandoz 10 mg capsule
Fiecare capsulă conţine atomoxetină 10 mg sub formă de clorhidrat
de atomoxetină 11,43 mg.
Atomoxetină Sandoz 18 mg capsule
Fiecare capsulă conţine atomoxetină 18 mg sub formă de clorhidrat
de atomoxetină 20,57 mg.
Atomoxetină Sandoz 25 mg capsule
Fiecare capsulă conţine atomoxetină 25 mg sub formă de clorhidrat
de atomoxetină 28,57 mg.
Atomoxetină Sandoz 40 mg capsule
Fiecare capsulă conţine atomoxetină 40 mg sub formă de clorhidrat
de atomoxetină 45,71 mg.
Atomoxetină Sandoz 60 mg capsule
Fiecare capsulă conţine atomoxetină 60 mg sub formă de clorhidrat
de atomoxetină 68,57 mg.
Atomoxetină Sandoz 80 mg capsule
Fiecare capsulă conţine atomoxetină 80 mg sub formă de clorhidrat
de atomoxetină 91,42 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Atomoxetină Sandoz 10 mg capsule
Pulbere de culoare albă în capsule de mărimea 3 (lungime 15,7 ±
0,4 mm), cu cap de culoare alb opac
imprimat cu cerneală neagră cu „10” și corp de culoare alb opac
imprimat cu cerneală neagră cu
inscripția ‘mg’.
Atomoxetină Sandoz 18 mg capsule
2
Pulbere de culoare albă în capsule de mărimea 3 (lungime 15,7 ±
0,4 mm), cu cap de culoare galben
opac imprimat cu cerneală neagră cu inscripția ‘18’ și corp de
culoare alb opac inprimat cu cerneală de
culoar