ATOMOXETINA MYLAN 18 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ATOMOXETINUM

Disponibil de la:

MC DERMOTT LABORATORIES LTD. TRADING AS GERARD LAB - IRLANDA

Codul ATC:

N06BA09

INN (nume internaţional):

ATOMOXETINUM

Dozare:

18mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

MYLAN S.A.S. - FRANTA

Grupul Terapeutică:

PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA

Rezumat produs:

10529/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 56 caps.; 10529/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 28 caps.; 10529/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 7 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10528/2018/01-02-03 _Anexa 1 _ NR. 10529/2018/01-02-03 NR. 10530/2018/01-02-03 NR. 10531/2018/01-02-03 NR. 10532/2018/01-02-03 NR. 10533/2018/01-02-03 NR. 10534/2018/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
ATOMOXETINĂ MYLAN 10 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ MYLAN 18 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ MYLAN 25 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ MYLAN 40 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ MYLAN 60 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ MYLAN 80 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ MYLAN 100 MG CAPSULE
atomoxetină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEORECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Atomoxetină Mylan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atomoxetină Mylan
3.
Cum să luaţi Atomoxetină Mylan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atomoxetină Mylan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ATOMOXETINĂ MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atomoxetină Mylan conţine substanța activă atomoxetină şi este
utilizat pentru tratamentul tulburării de
deficit de atenţie şi hiperactivitate (ADHD). Este folosit:
-
la copii cu vârsta de peste şase ani
-
la adolescenţi
-
la adulţi
Atomoxetină este folosit exclusiv ca parte a unui program de
tratament complex, care necesită şi
tratamente care nu implică medicamente, cum ar fi consiliere şi
terapie comportamentală.
Atomoxeti

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10528/2018/01-02-03 _ Anexa 2 _ NR. 10529/2018/01-02-03 _ _ NR. 10530/2018/01-02-03 _ _ NR. 10531/2018/01-02-03 _ _ NR. 10532/2018/01-02-03 _ _ NR. 10533/2018/01-02-03 _ _ NR. 10534/2018/01-02-03 _ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atomoxetină Mylan 10 mg capsule
Atomoxetină Mylan 18 mg capsule
Atomoxetină Mylan 25 mg capsule
Atomoxetină Mylan 40 mg capsule
Atomoxetină Mylan 60 mg capsule
Atomoxetină Mylan 80 mg capsule
Atomoxetină Mylan 100 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu
atomoxetină 10 mg
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu
atomoxetină 18 mg.
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu
atomoxetină 25 mg.
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu
atomoxetină 40 mg.
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu
atomoxetină 60 mg.
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu
atomoxetină 80 mg.
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu
atomoxetină 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Atomoxetină Mylan
10 mg capsule sunt capsule gelatinoase tari, numărul 4, având cap
şi corp de
culoare alba, opac, imprimate cu „A910” cu cerneală neagră, cu
lungimea de aproximativ 14 mm.
Atomoxetină Mylan 18 mg capsule sunt capsule gelatinoase tari,
numărul 3, având cap de culoare
galbenă şi corp de culoare alba, opac, imprimate cu „A918” cu
cerneală neagră, cu lungimea de
aproximativ 16 mm.
Atomoxetină Mylan 25 mg capsule sunt capsule gelatinoase tari,
numărul 3, având cap de culoare
albastră şi corp de culoare alba, opac, imprimate cu „A925” cu
cerneală neagră, cu lungimea de
aproximativ 16 mm.
Atomoxetină Mylan 40 mg capsule sunt capsule gelatinoase tari,
numărul 2, a