Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATOMOXETINUM
MC DERMOTT LABORATORIES LTD. TRADING AS GERARD LAB - IRLANDA
N06BA09
ATOMOXETINUM
10mg
CAPS.
PR
MYLAN S.A.S. - FRANTA
PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA
10528/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 56 caps.; 10528/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 28 caps.; 10528/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 7 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10528/2018/01-02-03 _Anexa 1 _ NR. 10529/2018/01-02-03 NR. 10530/2018/01-02-03 NR. 10531/2018/01-02-03 NR. 10532/2018/01-02-03 NR. 10533/2018/01-02-03 NR. 10534/2018/01-02-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT ATOMOXETINĂ MYLAN 10 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ MYLAN 18 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ MYLAN 25 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ MYLAN 40 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ MYLAN 60 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ MYLAN 80 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ MYLAN 100 MG CAPSULE atomoxetină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEORECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Atomoxetină Mylan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atomoxetină Mylan 3. Cum să luaţi Atomoxetină Mylan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atomoxetină Mylan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ATOMOXETINĂ MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Atomoxetină Mylan conţine substanța activă atomoxetină şi este utilizat pentru tratamentul tulburării de deficit de atenţie şi hiperactivitate (ADHD). Este folosit: - la copii cu vârsta de peste şase ani - la adolescenţi - la adulţi Atomoxetină este folosit exclusiv ca parte a unui program de tratament complex, care necesită şi tratamente care nu implică medicamente, cum ar fi consiliere şi terapie comportamentală. Atomoxeti Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10528/2018/01-02-03 _ Anexa 2 _ NR. 10529/2018/01-02-03 _ _ NR. 10530/2018/01-02-03 _ _ NR. 10531/2018/01-02-03 _ _ NR. 10532/2018/01-02-03 _ _ NR. 10533/2018/01-02-03 _ _ NR. 10534/2018/01-02-03 _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atomoxetină Mylan 10 mg capsule Atomoxetină Mylan 18 mg capsule Atomoxetină Mylan 25 mg capsule Atomoxetină Mylan 40 mg capsule Atomoxetină Mylan 60 mg capsule Atomoxetină Mylan 80 mg capsule Atomoxetină Mylan 100 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu atomoxetină 10 mg Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu atomoxetină 18 mg. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu atomoxetină 25 mg. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu atomoxetină 40 mg. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu atomoxetină 60 mg. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu atomoxetină 80 mg. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu atomoxetină 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Atomoxetină Mylan 10 mg capsule sunt capsule gelatinoase tari, numărul 4, având cap şi corp de culoare alba, opac, imprimate cu „A910” cu cerneală neagră, cu lungimea de aproximativ 14 mm. Atomoxetină Mylan 18 mg capsule sunt capsule gelatinoase tari, numărul 3, având cap de culoare galbenă şi corp de culoare alba, opac, imprimate cu „A918” cu cerneală neagră, cu lungimea de aproximativ 16 mm. Atomoxetină Mylan 25 mg capsule sunt capsule gelatinoase tari, numărul 3, având cap de culoare albastră şi corp de culoare alba, opac, imprimate cu „A925” cu cerneală neagră, cu lungimea de aproximativ 16 mm. Atomoxetină Mylan 40 mg capsule sunt capsule gelatinoase tari, numărul 2, a Citiți documentul complet