Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATOMOXETINUM
PHARMATHEN S.A. - GRECIA
N06BA09
ATOMOXETINUM
25mg
CAPS.
PRF
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA
PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA
11381/2019/12 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 100 caps.; 11381/2019/11 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 60 caps.; 11381/2019/10 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 56 caps.; 11381/2019/09 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 50 caps.; 11381/2019/08 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 28 caps.; 11381/2019/07 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 7 caps.; 11381/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PE/PCTFE-Al x 100 caps.; 11381/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PE/PCTFE-Al x 60 caps.; 11381/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PE/PCTFE-Al x 56 caps.; 11381/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PE/PCTFE-Al x 50 caps.; 11381/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PE/PCTFE-Al x 28 caps.; 11381/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PE/PCTFE-Al x 7 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11379/2019/01-12 _Anexa 1 _ 11380/2019/01-12 11381/2019/01-12 11382/2019/01-12 11383/2019/01-12 11384/2019/01-12 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ATOMOXETINĂ ACCORD 10 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ ACCORD 18 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ ACCORD 25 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ ACCORD 40 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ ACCORD 60 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ ACCORD 80 MG CAPSULE Atomoxetină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Atomoxetină Accord și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atomoxetină Accord 3. Cum să luați Atomoxetină Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atomoxetină Accord 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ATOMOXETINĂ ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Atomoxetină Accord conține o substanță denumită atomoxetină și este utilizat pentru a trata tulburarea cu deficit de atenție și hiperactivitate (ADHD). Este utilizată: - la copii cu vârsta peste şase ani - la adolescenți - la adulți Acesta este utilizat doar ca parte a unui program de tratament al bolii, care necesită, de asemenea, tratamente care nu implică medicamente, cum sunt consilierea și terapia comportamentală. La adulți, acest medicament este utilizat pentru a trata ADHD Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11379/2019/01-12 _Anexa 2 _ 11380/2019/01-12 11381/2019/01-12 11382/2019/01-12 11383/2019/01-12 11384/2019/01-12 11385/2019/01-12 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atomoxetină Accord 10 mg capsule Atomoxetină Accord 18 mg capsule Atomoxetină Accord 25 mg capsule Atomoxetină Accord 40 mg capsule Atomoxetină Accord 60 mg capsule Atomoxetină Accord 80 mg capsule Atomoxetină Accord 100 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Atomoxetină Accord 10 mg capsule Fiecare capsulă conţine atomoxetină 10 mg sub formă de clorhidrat de atomoxetină. Atomoxetină Accord 18 mg capsule Fiecare capsulă conţine atomoxetină 18 mg sub formă de clorhidrat de atomoxetină. Atomoxetină Accord 25 mg capsule Fiecare capsulă conţine atomoxetină 25 mg sub formă de clorhidrat de atomoxetină. Atomoxetină Accord 40 mg capsule Fiecare capsulă conţine atomoxetină 40 mg sub formă de clorhidrat de atomoxetină. Atomoxetină Accord 60 mg capsule Fiecare capsulă conţine atomoxetină 60 mg sub formă de clorhidrat de atomoxetină. Atomoxetină Accord 80 mg capsule Fiecare capsulă conţine atomoxetină 80 mg sub formă de clorhidrat de atomoxetină. Atomoxetină Accord 100 mg capsule Fiecare capsulă conţine atomoxetină 100 mg sub formă de clorhidrat de atomoxetină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă. Atomoxetină Accord 10 mg capsule Pulbere de culoare albă într-o capsulă de mărimea 3 (lungime 15,7 ± 0,4 mm), cu capac de culoare alb opac inscripționat cu cerneală neagră cu „10” și corp de culoare alb opac inscripționat cu cerneală neagră cu ‘mg’. 2 Atomoxetină Accord 18 mg capsule Pulbere de culoare albă într-o capsulă de mărimea 3 (lungime 15,7 ± 0,4 mm), cu capac de culoare galben intens opac inscripționat cu cerneală neagră cu ‘18’ și corp de culoare alb opac inscripționat cu cerneală neagr Citiți documentul complet