ATIXARSO 90 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

ticagrelor

Disponibil de la:

Krka d.d.,

Codul ATC:

B01AC24

INN (nume internaţional):

ticagrelor

Clasă:

TK

Rezumat produs:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23807 / 06 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23807 / 07 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23807 / 08 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23807 / 09 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23807 / 10 - J - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23807 / 11 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Brilique 90 mg filmtabletta - EU/1/10/655; TICAGRELOR KRKA 90 mg filmtabletta - OGYI-T-23805; TICABRIL 90 mg filmtabletta - OGYI-T-23806; PLATEGRA 90 mg filmtabletta - OGYI-T-24103; KOGAVANT 90 mg filmtabletta - OGYI-T-24211; TICAGRELOR PINEWOOD 90 mg filmtabletta - OGYI-T-24244

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2021-01-11

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ATIXARSO 90 MG FILMTABLETTA
tikagrelor
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Atixarso 90 mg filmtabletta (a
továbbiakban Atixarso) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Atixarso szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Atixarso-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Atixarso-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATIXARSO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATIXARSO?
Az Atixarso egy tikagrelor nevű hatóanyagot tartalmaz. A
vérlemezke-gátlóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ AZ ATIXARSO?
Az Atixarso-t acetilszalicilsavval (egy másik, a vérlemezkék
összecsapódását gátló szer)
kombinációban kizárólag felnőtteknél alkalmazzák. Azért adták
önnek ezt a gyógyszert, mert:
-
szívrohama volt, vagy
-
instabil anginája volt (kezelés ellenére is jelentkező angina vagy
mellkasi fájdalom).
Csökkenti annak az esélyét, hogy egy újabb szívrohama, sztrókja
(agyi érkatasztrófája) legyen, vagy
egy szív- és érrendszeri betegségben haljon meg.
HOGYAN HAT AZ

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Atixarso 60 mg filmtabletta
Atixarso 90 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Atixarso 60_ _mg filmtabletta_
60 mg tikagrelort tartalmaz filmtablettánként.
_Atixarso 90_ _mg filmtabletta_
90 mg tikagrelort tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
_Atixarso 60_ _mg filmtabletta_
Világos rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, egyik
oldalán ’60’ jelöléssel ellátott filmtabletta.
A tabletta mérete: átmérő kb. 8 mm.
_Atixarso 90_ _mg filmtabletta_
Enyhén barnás-sárga, kerek, mindkét oldalán domború, egyik
oldalán ’90’ jelöléssel ellátott
filmtabletta.
A tabletta mérete: átmérő kb. 9 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Atixarso acetilszalicilsavval (ASA) együtt adva az
atherothromboticus események megelőzésére
javallott felnőtt betegeknél
-
akut coronaria szindrómás (ACS) vagy
-
olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében myocardialis infarctus
(MI) szerepel, és nagy
náluk egy atherothrombotikus esemény kialakulásának a kockázata
(lásd 4.2 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Atixarso-t szedő betegeknek minden nap alacsony, 75-150 mg-os
fenntartó dózisban
acetilszalicilsavat is szedniük kell, kivéve, ha az kifejezetten
ellenjavallt.
_Acut coronaria szindrómák _
Az Atixarso-kezelést egyetlen, 180 mg-os telítő dózissal kell
kezdeni (két 90 mg-os tabletta), és
naponta kétszer 90 mg-mal kell folytatni. A naponta kétszer 90 mg
Atixarso-kezelés 12 hónapig
javasolt az ACS betegeknél, kivéve, ha az abbahagyása klinikailag
javallt (lásd 5.1 pont).
_Anamnézisben szereplő myocardialis infarctus_
OGYÉI/15786/2023
OGYÉI/15793/2023
OGYÉI/80237/2022
OGYÉI/80238/2022
2
Naponta kétszer 60_ _mg Atixarso a javasolt dózis az olyan betegek
kiterjesztett kezelésére, akiknek az
anamnézisében legalább egy éve myocardialis infarctus szerepel,
és nagy náluk egy
atherothromboticus