ATIMOS 0,012mg/doza

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FORMOTEROLUM

Disponibil de la:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

R03AC13

INN (nume internaţional):

FORMOTEROLUM

Dozare:

0,012mg/doza

Forma farmaceutică:

SOL. DE INHALAT PRESURIZATA

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ADRENERGICE INHALATORII AGONISTI SELECTIVI AI RECEPTORILOR BETA-2 ADRENERGICI

Rezumat produs:

7657/2006/03 Cutie x 1 flacon x 120 doze + valva dozatoare; 7657/2006/02 Cutie x 1 flacon x 100 doze + valva dozatoare; 7657/2006/01 Cutie x 1 flacon x 50 doze + valva dozatoare;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7657/2006/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT : INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ATIMOS 0,012 MG/DOZA SOLUŢIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
Fumarat de formotero dihidrat
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi
medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Atimos şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Atimos
3.
Cum să utilizaţi Atimos
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atimos
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE ATIMOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atimos este un medicament inhalant care duce în plămânii
dumneavoastră substanţa activă.
Atimos este indicat în tratamentul astmului. Substanţa activă este
formoterol fumarat care
aparţine grupului de medicamente denumit bronhodilatatoare: acestea
determină o respiraţie mai
uşoară prin relaxarea contracţiilor musculare ale căilor
respiratorii. Utilizarea regulată a Atimos,
împreună cu alte medicamente cum sunt steroizii, ajută la
prevenirea problemelor de respiratie.
Atimos poate fi utilizat în tratamentul simptomelor de tuse,
şuierături şi respiraţie îngreunată
la
pacienţi cu bronhopneumopatie cronică obstructivă , unde este
necesara terapia pe termen
lung cu un bronhodilatator.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ATIMOS
NU UTILIZAŢI ATIMOS:
- dacă sunteţi alergic la formoterol sau la oricare dintre celelalte
componente ale Atimos.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI ATIMOS:
-dacă dumneavoastră aveţi afecţiuni cardiace, în special un
infarct miocardic recent, boală
cardiacă coronariană, insuficienţă cardiacă congestivă.
- dacă suferiţi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7657/2006/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ATIMOS 0,012 mg/doză soluţie de inhalat presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O doză conţine fumarat de formoterol dihidrat 0,012 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie de inhalat presurizată
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul de lungă durată a astmului bronşic persistent, forme
moderate şi severe, la pacienţi care
necesită tratament cu bronhodilatatoare în combinaţie cu tratament
de lungă durată cu medicamente
antiinflamatorii (inhalatoare şi/sau glucocorticoizi ).
Tratamentul cu glucocorticoizi trebuie continuat în mod regulat.
Atimos nu trebuie utilizat ca tratament primar al astmului.
Atimos este indicat in tratamentul regulat al afectiunilor obstructive
reversibile ale cailor respiratorii la
pacienţi cu bronhopneumopatie cronică obstructivă , unde este
necesara terapia cu bronhodilatator.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele recomandate se stabilesc în funcţie de gradul de severitate a
bolii.
Următoarele doze sunt recomandate pentru adulţi, vârstnici şi
adolescenţi în vârstă de peste 12 ani:
Astm
_Adulţi şi adolescenţi peste 12 ani _
O priză dimineaţa şi una seara (24 micrograme formoterol fumarat pe
zi). În cazuri severe, până la
maxim două prize dimineaţa şi două seara (48 micrograme formoterol
fumarat pe zi).
Doza maximă zilnică este de 4 prize (48 micrograme formoterol
fumarat pe zi).
Bronhopneumopatie cronică obstructivă
_Adulţi peste 18 ani _
O priză dimineaţa şi una seara (24 micrograme formoterol fumarat pe
zi).
Pacienţii nu trebuie să folosească inhalatorul mai mult de 3 luni
de la data eliberării din farmacie. ( a
se vedea secţiunea 6.4.)
2
Deşi Atimos are o acţiune rapidă, bronhodilatatorele cu acţiune pe
termen lung trebuie administrate
pentru menţinerea be