Atarax comprimate filmate 25 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Hydroxyzini dihydrochloridum

Disponibil de la:

UCB Pharma SA

Codul ATC:

N05BB01

INN (nume internaţional):

Hydroxyzini dihydrochloridum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N25

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

UCB Pharma SA (prod.: UCB Pharma SA, Belgia)

Data de autorizare:

2013-01-23

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ATARAX 25 MG COMPRIMATE FILMATE
Hidroxyzinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l
daţi altor
persoane. Le poate face rău,
chiar dacă au aceleaşi simptome cu
ale dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4. ÎN A CE ST PRO SPE CT GĂ SI ŢI:
1.
Ce este Atarax şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Atarax
3.
Cum să luaţi Atarax
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atarax
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ATARAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atarax aparţine
unei
grupe
de
medicamente
denumită
_antihistaminice _
(utilizată
pentru a trata reacțiile alergice).
Este utilizat la adulți și copii pentru a reduce pruritul
(mâncărimea) cauzată de
urticarie (erupții) și dermatită (eczemă).
Atarax este utilizat de asemenea pentru a trata anxietatea la adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ATARAX
NU LUAŢI ATARAX:
•
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de hidroxizină,
cetirizină, alți
derivați ai piperazinei, aminofilină sau etilendiamină, sau oricare
dintre sau la oricare
dintre celelalte componente ale Atarax (enumerate la pct. 6).
•
dacă ECG-ul (electrocardiograma) dumneavoastră indică o problemă
de ritm al
inimii numită „prelungirea intervalului QT“
2
•
dacă aveţi sau aţi avut o boală a inimii sau a veselor de sânge
sau dacă ritmul
inimii dumneavoastră este foarte lent
•
dacă aveţi niveluri scăzute ale sărur

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atarax 25 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de hidroxizină 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 54,80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate albe, de formă alungită, acoperite cu înveliş
protector, cu o incizie pe
ambele părţi.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hidroxizina este indicată pentru proprietățile sale sedative,
tranchilizante și
antihistaminice în:
-
Tratamentul simptomatic al anxietăţii la adulţi;
-
Tratamentul simpomatic al pruritului de origine alergică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
Atarax ar trebui utilizat la cea mai mică doză eficace şi durata
tratamentului ar trebui
să fie cât mai scurtă posibilă.
_Pentru tratamentul simptomatic al anxietății:_ 50 – 100 mg/zi:
sau 2 - 4 comprimate
de 25 mg pe zi sau ½ - 1 comprimat de 100 mg seara înainte de somn,
dacă
anxietatea se manifestată în mod specific ca insomnie.
_Pentru tratamentul simptomatic al pruritului de origine alergică:
_30 – 100 mg/zi: de
la 1 până la 4 comprimate de 25 mg pe zi.
La adulţi şi copii cu greutate peste 40 kg, doza zilnică maximă
este de 100 mg pe zi.
Medicul va determina durata tratamentului pe baza simptomatologiei și
va ajusta doza
minimă posibilă de menținere.
Deoarece răspunsul față de Atarax este foarte variabil, se
recomandă de a iniția
tratamentul cu doze mici și a le crește treptat pentru a stabili
doza adecvată, ajustată
în funcție de răspunsul pacientului la tratament.
_ _
_Categorii special de populație: _
_Pacienți vârstnici_
La vârstnici, doza zilnică maximă este de 50 mg pe zi (vezi pct.
4.4).
_Pacienți cu afecțiuni renale_:
2
Atunci, când se dorește un efect de moment, doza va fi redusă la
jumătate. La fel se
va proceda și în caz de insuficiență renală.
_Pacienți cu afecțiun