ATACAND 16 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CANDESARTANUM CILEXETIL

Disponibil de la:

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

Codul ATC:

C09CA06

INN (nume internaţional):

CANDESARTANUM CILEXETIL

Dozare:

16mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Rezumat produs:

6233/2014/17 Cutie cu 1 flac. PEID ce contine 250 compr.; 6233/2014/16 Cutie cu 1 flac. PEID ce contine 100 compr.; 6233/2014/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 98x1 compr.; 6233/2014/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 50x1 compr.; 6233/2014/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 30x1 compr.; 6233/2014/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 15x1 compr.; 6233/2014/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 300 compr.; 6233/2014/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 100 compr.; 6233/2014/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 98 compr.; 6233/2014/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 56 compr.; 6233/2014/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 50 compr.; 6233/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 30 compr.; 6233/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 20 compr.; 6233/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 15 compr.; 6233/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 14 compr.; 6233/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 7 compr.; 6233/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 28 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6232/2014/01-18 _Anexa 1 _ 6233/2014/01-18 6234/2014/01-18 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ATACAND 8 MG COMPRIMATE
ATACAND 16 MG COMPRIMATE
ATACAND 32 MG COMPRIMATE
candesartan cilexetil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră. Acestea includ
orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Atacand şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Atacand
3.
Cum să utilizaţi Atacand
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atacand
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ATACAND ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Atacand. Substanţa activă
este candesartanul cilexetil .
Acesta face parte din grupul de medicamente denumit antagonişti ai
receptorului angiotensinei II.
Acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de
sânge. Acest lucru ajută la scăderea
tensiunii arteriale. De asemenea, face mai uşoară sarcina inimii
dumneavoastră de a pompa sângele
către toate părţile corpului dumneavoastră.
Atacand poate fi utilizat pentru:

a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială) la
pacienţii adulţi şi la copii şi
adolescenţi cu vârste cuprinse între 6 şi 18 ani.

a trata insuficienţa cardiacă la pacienţii adulţi cu funcţie
musculară cardiacă redusă când
inhibitori ai enzimei de conve

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6232/2014/01-18 _Anexa 2_ 6233/2014/01-18 6234/2014/01-18 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atacand 8 mg comprimate
Atacand 16 mg comprimate
Atacand 32 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8mg.
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg.
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 32 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 89,4 mg
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 81,4 mg.
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 163 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Atacand 8 mg comprimate au formă rotundă (diametru 7 mm),
biconvexă, de culoare roz pal,
prevăzute cu linie mediană şi gravate „A/CG” pe o faţă şi
„008” pe cealaltă faţă.
Atacand, 16 mg comprimate au formă rotundă (diametru 7 mm),
biconvexă, de culoare roz, prevăzute
cu linie mediană şi gravate „A/CH” pe o faţă şi „016” pe
cealaltă faţă.
Atacand 32 mg comprimate au formă rotundă (diametru 9,5 mm),
biconvexă, de culoare roz, prevăzute
cu linie mediană şi gravate „A/CL” pe o faţă şi „032” pe
cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Atacand este indicat pentru:

tratamentul hipertensiunii arteriale primare la adulţi.

tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani.

tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi
insuficienţă funcţională sistolică
ventriculară stângă (fracţie de ejecţie ventriculară stângă
≤ 40%) când inhibitorii enzimei de
2
conversie a angiotensinei (ECA) nu sunt toleraţi sau, ca terapie
adjuvantă la inhibitorii enzimei de
conversie a angiotensinei (ECA) la pacienții cu insuficienţă
cardiacă simptomatic�