ASTMASAN 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MONTELUKASTUM

Disponibil de la:

SANDOZ S.R.L.

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

MONTELUKASTUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SALUTAS PHARMA GMBH

Grupul Terapeutică:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2685/2010/01-17 _Anexa 1` _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ASTMASAN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Montelukast
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Astmasan 10 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Astmasan 10 mg
3.
Cum să utilizaţi Astmasan 10 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Astmasan 10 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ASTMASAN 10 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Astmasan 10 mg este un antagonist al receptorilor leucotrienelor care
blochează substanţele numite
leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea şi inflamaţia
căilor respiratorii din plămânii
dumneavoastră şi determină, de asemenea, simptome alergice. Prin
blocarea leucotrienelor, Astmasan
10 mg ameliorează simptomele astmului bronşic, ajută la controlul
astmului bronşic şi ameliorează
simptomele alergiei sezoniere (cunoscută ca şi febra fânului sau
rinită alergică sezonieră).
Medicul dumneavoastră v-a prescris Astmasan 10 mg pentru tratamentul
astmului bronşic, prevenind
simptomele astmului bronşic pe parcursul zilei şi al nopţii.

Astmasan 10 mg se utilizează pentru tratamentul pacienţilor ale
căror simptome nu sunt
suficient controlate prin tratamen

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2685/2010/01-17 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Astmasan 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIE
CALITATIVĂ
ŞI
CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine montelukast sodic, echivalent cu
montelukast 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 84,7 mg pe comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimat filmat biconvex, de formă pătrată, de culoare bej, marcat
cu 10 pe una dintre feţe.
4.
DATE
CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Astmasan 10 mg este indicat în tratamentul astmului bronşic ca
terapie asociată, la pacienţi cu astm
bronşic persistent de intensitate uşoară până la moderată, care
nu sunt controlaţi adecvat cu
corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea "la nevoie" a
medicamentelor beta-agoniste cu
acţiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al
astmului bronşic. La acei pacienţi cu
astm bronşic la care Astmasan 10 mg este indicat pentru tratamentul
astmului bronşic, Astmasan 10
mg poate determina, de asemenea, ameliorarea simptomatică a rinitei
alergice sezoniere.
Astmasan 10 mg este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului
bronşic a cărui componentă
predominantă este bronhoconstricţia indusă de efortul fizic.
Astmasan 10 mg este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 15 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza pentru adulţii şi adolescenţii cu vârsta de 15 ani şi peste
cu astm bronşic sau cu astm bronşic şi
rinită alergică sezonieră concomitentă este de 1 comprimat de 10
mg pe zi, administrat seara.
2
MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Recomandări generale
Efectul terapeutic al Astmasan 10 mg asupra parametrilor de control ai
astmului bronşic apare în
decursul primei zile de tratament. Astmasan 10 mg poate fi luat cu sau
fără alimente. Pacienţii trebuie
sfătuiţi să continue utilizarea Ast