ASPISAN 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACID ACETYLSALICYLICUM

Disponibil de la:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

N02BA01

INN (nume internaţional):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI

Rezumat produs:

13745/2021/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 8 compr.; 13745/2021/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 8 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13745/2021/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ASPISAN 500 MG COMPRIMATE
Acid acetilsalicilic
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile (in cazul febrei) sau 3-4 zile (in cazul durerii)
nu vă simțiți mai bine sau vă
simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este ASPISAN și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați ASPISAN
3.
Cum să utilizați ASPISAN
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează ASPISAN
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ASPISAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ASPISAN în doze medii are acţiune analgezică şi antipiretică
_ _
și este indicat pentru:
-
combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee,
mialgii, dureri reumatice
articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dureri din
timpul ciclului menstrual;
-
combaterea febrei.
ASPISAN este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare
de 12 ani şi cu o greutate corporală de
40 kg sau mai mare.
ASPISAN conține și carbonat de calciu, un agent de neutralizare a
acidității gastrice provocate de
acidul acetilsalicilic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ASPISAN
_ _
NU UTILIZAȚI ASPISAN:
-
dacă sunteți alerg

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13745/2021/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ASPISAN 500 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate albe, biconvexe, cu diametrul de 13 mm, având gravat pe
una din feţe litera A, iar pe cealaltă
faţă trei concavităţi ovale dispuse simetric la 120.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ca analgezic şi antipiretic:
-
combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee,
mialgii, dureri reumatice
articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree;
-
combaterea febrei (în boli infecţioase, gripă, răceală comună,
etc.).
ASPISAN 500 mg comprimate conține și carbonat de calciu, un agent de
neutralizare a acidității
gastrice provocate de acidul acetilsalicilic.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 12 ani şi cu o
greutate corporală mai mare de 40 kg_
Pentru efectul analgezic şi antipiretic se recomandă 500 mg acid
acetilsalicilic (1 comprimat ASPISAN
500 mg), repetând în funcţie de necesităţi la interval de 4-6
ore.
Doza zilnică maximă este de 6 comprimate ASPISAN 500 mg comprimate
(3 g acid acetilsalicilic).
_Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani_
Nu este indicată administrarea la acest grup de vârstă.
_ _
2
_Vârstnici (cu vârsta de 65 de ani şi peste): _
Doza unică recomandată este de 1 comprimat ASPISAN (500 mg acid
acetilsalicilic) şi poate fi
repetată la un interval de cel puţin 4 ore.
Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 4 comprimate
ASPISAN (2 g acid acetilsalicilic).
Mod de administrare
Comprimatele sunt destinate administrării orale; se înghit întregi,
cu aproximativ 200 ml de apă, de
preferinţă după mese.
Durata administrării
Dacă simptomele pe