ASPIRIN PLUS C FORTE 800 mg/480 mg comprimate efervescente

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid acetylsalicylicum + Acid ascorbicum

Disponibil de la:

Bayer S.R.L.

Codul ATC:

N02BA51

INN (nume internaţional):

Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum

Dozare:

800 mg/480 mg

Forma farmaceutică:

comprimate efervescente

Unități în pachet:

N2x5

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Bayer Bitterfeld GmbH, Germania

Data de autorizare:

2022-03-25

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9799/2017/01-02 _ _
_ _
_ _
_ _
_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ASPIRIN PLUS C FORTE 800 MG/480 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
Acid acetilsalicilic/acid ascorbic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile (în cazul febrei) sau 3-4 zile (în cazul durerii)
nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ASPIRIN PLUS C FORTE şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ASPIRIN PLUS C FORTE
3.
Cum să utilizaţi ASPIRIN PLUS C FORTE
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ASPIRIN PLUS C FORTE
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ASPIRIN PLUS C FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ASPIRIN PLUS C
FORTE
conţine:
•
acid acetilsalicilic, care ameliorează durerea și reduce febra.
•
acid ascorbic, cunoscut și sub numele de vitamina C.
ASPIRIN PLUS C
FORTE
este utilizat:
•
pentru tratamentul simptomatic al durerilor uşoare până la
moderate, cum sunt, dureri de
cap, dureri de dinți, dureri menstruale.
•
pentru tratamentul simptomatic al durerii și febrei din cadrul
răcelii şi gripei.
ASPIRIN PLUS C
FORTE este utilizat
la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ASPIRIN PLUS C FORTE
NU UTILIZAŢI AS

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ASPIRIN PLUS C FORTE 800 mg/480 mg comprimate efervescente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat efervescent conţine acid acetilsalicilic 800 mg şi
acid ascorbic 480 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 473,72 mg( 20,61 mmol) pe un
comprimat efervescent .
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate efervescente, rotunde, de culoare albă până la aproape
albă, marcate pe fața superioară cu
„crucea Bayer” în interiorul unui cerc.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul simptomatic al durerilor uşoare până la
moderate, cum sunt cefaleea, durerile de
dinţi şi durerile menstruale Pentru tratamentul simptomatic al
durerii și febrei din cadrul răcelii şi
gripei.
ASPIRIN PLUS C FORTE este indicat adulţilor şi adolescenților cu
vârsta de peste 12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat pentru mai mult de 3
zile (pentru febră) şi 3-4 zile (pentru
durere) fără recomandarea medicului.
Adulţi:
1 comprimat efervescent ca doză unică, repetând în funcţie de
necesităţi la intervale de 4-8 ore, dacă
este necesar. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 3
comprimate efervescente, corespunzător
la 2400 mg acid acetilsalicilic.
Copii și adolescenți
Adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste):
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9799/2017/01-02
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
Doza zilnică recomandată de acid acetilsalicilic pentru copii este
de 60 mg/kg masă corporală,
împărţită în 2-3 doze, echivalent cu 15 mg/kg la fiecare 6 ore.
Este posibil ca doza crescută din ASPIRIN PLUC C FORTE (800 mg acid
acetilsalicilic / 480mg acid
ascorbic) să nu fie adecvată pentru tratamentul adolescenţilor.
Alte medicamente care conţin doze mai mici de acid acetilsalicilic
sunt disponi