ASPIRIN COMPLEX

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

BAYER S.R.L.

Codul ATC:

N02BA51

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

GRAN. PT. SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BAYER BITTERFELD GMBH

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7848/2006/01-02 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ASPIRIN COMPLEX 500 MG/ 30 MG GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Acid acetilsalicilic/ clorhidrat de pseudoefedrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aspirin Complex
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aspirin Complex
3.
Cum să utilizaţi Aspirin Complex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aspirin Complex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ASPIRIN COMPLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aspirin Complex este indicată in tratamentul simptomatic al
congestiei nazale şi al durerii şi febrei din
cadrul răcelii.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ASPIRIN COMPLEX
NU UTILIZAŢI ASPIRIN COMPLEX
- dacă suneţi alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic sau
la salicilaţi, un grup de substanţe
înrudite cu acidul acetilsalicilic sau la oricare dintre excipienţi;
- aveţi ulcer gastric sau duodenal ;
- aveţi o tendinţă de sângerare crescută ( diateză hemoragică)
;
- dacă sunteţi gravidă.
- dacă alăptaţi
- aveti afecţiuni hepatice sau renale severe
- prezentaţi tulburări cardiace severe sau decompensate
- consum

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7848/2006/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ASPIRIN COMPLEX, granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu granule pentru suspensie orală conţine 500 mg acid
acetilsalicilic şi 30 mg clorhidrat de
pseudoefedrină sub formă de clorhidrat de pseudoefedrină.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 750 mg şi zahăr pudră 1250
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală
Granule de culoare albă până la galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al congestiei nazale, febrei şi durerii,în
cadrul răcelilor.
4.2
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi: _
Doza recomandătă : 500-1000 mg de acid acetilsalicilic în doză
unică şi 30-60 mg de pseudoefedrină
pentru
o
singură
doză,
care
urmează
să
fie
repetată
la
intervale
de
4-8
ore
O doză zilnică maximă de 4 grame de acid acetilsalicilic şi 240 mg
de pseudoefedrină nu trebuie să fie
depăşită.
Cand doar unul dintre simptome predomină, este recomandăt
tratamentul in monoterapie.
_Copii: _
ASPIRIN COMPLEX granule pentru suspensie orală nu ar trebui folosit
de către copii deoarece nu
exista experienţa clinică cu această combinaţie la această
categorie de populaţie.
Datorita experienţei limitate cu ASPIRIN COMPLEX granule pentru
suspensie orală la adolescenţi nu
sunt recomandăte doze specifice.
ASPIRIN COMPLEX granule pentru suspensie orală nu trebuie administrat
mai mult de 3 zile fără
consultul medicului.
ASPIRIN COMPLEX granule pentru suspensie orală trebuie dizolvat
intr-un pahar cu apă inainte de a
fi administrat.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
pacienţi cu hipersensibilitate la substantele active (acid
acetilsalicilic, pseudoefedrina) sau la
oricare dintre excipienţi;
-
pacienţi cu hipersensibilitate cunoscută (rinită, crize de astm
bronşic, ur