Aspirin Complex Hot Drink 500 mg/30 mg granule pentru suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Bayer S.R.L.

Codul ATC:

N02BA01

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Dozare:

500 mg/30 mg

Forma farmaceutică:

granule pentru suspensie orală

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Bayer Bitterfeld GmbH, Germania

Data de autorizare:

2018-05-17

Prospect

1
_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK 500 MG/30 MG GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Acid acetilsalicilic/clorhidrat de pseudoefedrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
M
EDICAMENT DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întodeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S
-
ar putea să fie
n
ecesar să
-l
recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau
recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi
-
vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţiona
te în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți
mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK şi pentru
ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să l
ua
ţi ASPIRIN COMPLEX HOT
DRINK
3.
Cum să luaţi ASPIRI
N COMPLEX HOT DRINK
4.
Reacţii adverse
posibile
5.
Cum se păstrează ASPIRIN COMPLEX HOT
DRINK
6.
Conţinutul ambalajului şi alte
informaţii
1.
CE ESTE ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
ASPIRIN COMPLE
X HOT DRINK are proprietăţi de calmare a durerii, antiinflamatoare,
de
reducere a febrei şi a congestiei nazale.
ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK conţine două substanţe active: acid
acetilsalicilic şi clorhidrat
de pseudoefedrină.
ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK este indicat în tratamentul simptomatic al
congestiei
nazale/sinusale (rinosinuzită), însoțită de durere şi febră,
asociate răcelii şi/sau
manifestărilor asemănătoare gripei.
Dacă aveţi doar unul dintre simptomele menţionate mai sus, este mai
indicat să luaţi
un
medicament care conţine doar una dintre substanţele active.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simți�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZA
Ţ
IE DE PUNERE PE PIA
ŢĂ NR. 11005/2018/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA
COMERCIALĂ
A MEDICAMENTULUI
ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK 500 mg/30 mg granule pentru suspensie
orală
2.
COMPOZI
Ț
IA CALITATIV
Ă
ŞI CANTITATIV
Ă
Fiecare plic
conţin
e acid acetilsalicilic 500 mg
ş
i clorhidrat de pseudoefedri
nă
30 mg.
Excipient(ți)
cu efect cunoscut
Fiecare plic
conţine
zah
ă
r 2 g.
Pentru lista tuturor excipien
ţ
ilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTIC
Ă
Granule pentru suspensie orală
.
Granule de culoare alb
ă
pân
ă
la
gălbuie
.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICA
Ţ
II TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al congestiei nazale/sinusale (rinosinuzit
ă),
însoțită de durere şi febră
,
asociate răcelii şi/sau
manifest
ărilor
asemănătoare gripei.
4.2
DOZE
Ș
I MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adul_
_ţ_
_i _
_ș_
_i _
_adolescenţi cu vârsta _
_peste 16 ani: _
Conţinutul
a 1-2 plicuri (echivalent cu acid acetilsalicilic 500-1000
mg şi clorhidrat de pseudoefedrină
30-60 mg).
Dacă
este necesar, doza se poate repeta la un interval de minim 4 ore. Doza
zilnică maximă
de 6
plicuri (echivalent cu acid acetilsalicilic 3000
mg şi clorhidrat de pseudoefedrină
180 mg) nu trebuie
depăşită.
ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK nu trebuie administrat mai mult de 3 zile
fără
un consult medical.
Dacă unul dintre simptome predomină
, tratamentul prin monoterapie este mai potrivit.
_Copii _
_şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani_
_: _
ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK nu este indicat pentru utilizare la copii
şi adolescenţi cu vârsta
sub 16 ani
fără
recomandarea medicului.
Din cauza experien
ţ
ei limitate cu ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK la
copii și
adolescen
ţ
i, pentru
aceste categorii de vârstă
nu pot fi recomandate doze specifice.
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică:_
_ _
2
Acidul acetilsalicilic trebuie să fie utilizat cu precauţie la
pacienţii cu insuficienţă hepatică
anormal
ă
(Vezi pct. 4.4).
_Pacienţii cu insu_
_ficie