Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID ACETYLSALICYLICUM
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
N02BA01
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
500mg
COMPR.
OTC
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI
7781/2015/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 8 compr.; 7781/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 8 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7781/2015/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ASPIMAX T 500 MG COMPRIMATE Acid acetilsalicilic _ _ _ _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile (în cazul febrei) sau 3-4 zile (în cazul durerii) nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Aspimax T şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aspimax T 3. Cum să utilizaţi Aspimax T 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aspimax T 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ASPIMAX T ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aspimax T în doze medii are acţiune analgezică şi antipiretică _ _ și este indicat pentru: - combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dureri din timpul ciclului menstrual; - combaterea febrei. Aspimax T este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 12 ani şi cu o greutate corporală de 40 kg sau mai mare. Aspimax T conține și carbonat de calciu, un agent de neutralizare a acidității gastrice provocate de acidul acetilsalicilic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ASPIMAX T NU UTILIZAŢI ASPIMAX T - dacă sunteţi alergic (hipersensibi Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7781/2015/01-02_ Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aspimax T 500 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate albe, biconvexe, cu diametrul de 13 mm, având gravat pe una din feţe litera A, iar pe cealaltă faţa trei concavităţi ovale dispuse simetric la 120. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ca analgezic si antipiretic: - combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree; - combaterea febrei (în boli infecţioase, gripă, răceală comună, etc.). Aspimax T conține și carbonat de calciu, un agent de neutralizare a acidității gastrice provocate de acidul acetilsalicilic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 12 ani şi cu o greutate corporală mai mare de 40 kg_ Pentru efectul analgezic şi antipiretic se recomandă 500 mg acid acetilsalicilic (1 comprimat Aspimax T 500 mg/250 mg), repetând în funcţie de necesităţi la interval de 4-6 ore. Doza zilnică maximă este de 6 comprimate Aspimax T (3 g acid acetilsalicilic). _Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani_ Nu este indicată administrarea la acest grup de vârstă. _Vârstnici (cu vârsta de 65 de ani şi peste): _ Doza unică recomandată este de 1 comprimat Aspimax T (500 mg acid acetilsalicilic) şi poate fi repetată la un interval de cel puţin 4 ore. Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 4 comprimate Aspimax T (2 g acid acetilsalicilic). 2 Mod de administrare Comprimatele sunt destinate administrării orale; se inghit întregi, cu aproximativ 200 ml de apă, de preferinţă după mese. Durata administrării Dacă simptomele persistă timp de mai mult de Citiți documentul complet