ASMANEX TWISTHALER 400 µg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MOMETASONUM

Disponibil de la:

ORGANON HEIST BV - BELGIA

Codul ATC:

R03BA07

INN (nume internaţional):

MOMETASONUM

Dozare:

400µg/doza

Forma farmaceutică:

PULB. INHAL.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

ORGANON BIOSCIENCES S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE MED. PT.TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, INHALATORII GLUCOCORTICOIZI

Rezumat produs:

1256/2008/03 Cutie x 1 dispozitiv de adm. x 60 doze; 1256/2008/02 Cutie x 1 dispozitiv de adm. x 30 doze; 1256/2008/01 Cutie x 1 dispozitiv de adm. x 14 doze

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1256/2008/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ASMANEX TWISTHALER 400 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT
furoat de mometazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Asmanex Twisthaler şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Asmanex Twisthaler
3.
Cum să utilizaţi Asmanex Twisthaler
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Asmanex Twisthaler
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ASMANEX TWISTHALER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Asmanex Twisthaler conţine substanța activă furoat de mometazonă,
care aparţine unei clase de
medicamente care poartă denumirea de glucocorticoizi sau, mai simplu,
steroizi.
Glucocorticoizii nu trebuie confundaţi cu steroizii anabolizanți,
utilizaţi abuziv de unii sportivi.
Glucocorticoizii sunt utilizaţi în prevenirea crizelor de astm
bronşic, datorită efectului lor
antiinflamator. Aceştia reduc edemul şi iritarea pereţilor căilor
respiratorii mici din plămâni,
ameliorând dificultăţile de respiraţie.
Asmanex Twisthaler este folosit în mod regulat la adulţi şi la
adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste,
pentru a ține sub control astmul bronşic. Medicamentul poate fi
folosit de pacienţi care nu au urmat
tratam

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1256/2008/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ASMANEX TWISTHALER 400 micrograme pulbere de inhalat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doză eliberată conţine furoat de mometazonă 400
micrograme.
Excipient cu efect cunoscut
Doza zilnică maximă recomandată conține lactoză 4,64 mg pe zi.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere de inhalat.
Pulbere de culoare albă, fără particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Asmanex Twisthaler 400 micrograme pulbere de inhalat este indicat la
adulţi și adolescenţi cu vârsta
de 12 ani și peste pentru tratamentul uzual de control al astmului
bronşic persistent.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele recomandate se stabilesc în funcţie de gradul de severitate
al astmului bronşic (a se vedea
criteriile de mai jos).
_ _
PACIENŢI CU ASTM BRONŞIC PERSISTENT UŞOR PÂNĂ LA MODERAT:
Doza recomandată iniţial pentru
majoritatea pacienţilor din această categorie este de 400 micrograme
furoat de mometazonă, o dată pe
zi. Datele sugerează că un control mai eficace al astmului bronşic
se obţine dacă doza unică zilnică se
administrează seara. La unii pacienţi, astmul bronşic poate fi
controlat în mod adecvat prin
administrarea a 400 micrograme furoat de mometazonă zilnic, în două
prize (200 micrograme furoat
de mometazonă, administrate de două ori pe zi – furoatul de
mometazonă este disponibil şi ca
Asmanex Twisthaler 200 micrograme).
Doza de Asmanex Twisthaler 400 micrograme
_ _
pulbere de inhalat trebuie să fie individualizată şi
stabilită la valoarea cea mai mică care poate să asigure
menţinerea unui control eficace al astmului
bronşic. Reducerea dozei la 200 micrograme administrate o dată pe
zi, seara, poate reprezenta, pentru
unii pacienţi, doza de întreţinere eficace.
_ _
PACIENŢI CU ASTM BRONŞIC S