Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MOMETASONUM
SCHERING PLOUGH LABO NV - BELGIA
R03BA07
MOMETASONUM
400µg/doza
PULB. INHAL.
P-6L
MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ALTE MED. PT.TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, INHALATORII GLUCOCORTICOIZI
1256/2008/03 Cutie x 1 dispozitiv de adm. x 60 doze; 1256/2008/02 Cutie x 1 dispozitiv de adm. x 30 doze; 1256/2008/01 Cutie x 1 dispozitiv de adm. x 14 doze;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1256/2008/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ASMANEX TWISTHALER 400 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT furoat de mometazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Asmanex Twisthaler şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Asmanex Twisthaler 3. Cum să utilizaţi Asmanex Twisthaler 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Asmanex Twisthaler 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ASMANEX TWISTHALER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Asmanex Twisthaler conţine substanța activă furoat de mometazonă, care aparţine unei clase de medicamente care poartă denumirea de glucocorticoizi sau, mai simplu, steroizi. Glucocorticoizii nu trebuie confundaţi cu steroizii anabolizanți, utilizaţi abuziv de unii sportivi. Glucocorticoizii sunt utilizaţi în prevenirea crizelor de astm bronşic, datorită efectului lor antiinflamator. Aceştia reduc edemul şi iritarea pereţilor căilor respiratorii mici din plămâni, ameliorând dificultăţile de respiraţie. Asmanex Twisthaler este folosit în mod regulat la adulţi şi la adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste, pentru a ține sub control astmul bronşic. Medicamentul poate fi folosit de pacienţi care nu au urmat tratam Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1256/2008/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ASMANEX TWISTHALER 400 micrograme pulbere de inhalat 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză eliberată conţine furoat de mometazonă 400 micrograme. Excipient cu efect cunoscut Doza zilnică maximă recomandată conține lactoză 4,64 mg pe zi. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de inhalat. Pulbere de culoare albă, fără particule vizibile. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Asmanex Twisthaler 400 micrograme pulbere de inhalat este indicat la adulţi și adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste pentru tratamentul uzual de control al astmului bronşic persistent. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dozele recomandate se stabilesc în funcţie de gradul de severitate al astmului bronşic (a se vedea criteriile de mai jos). _ _ PACIENŢI CU ASTM BRONŞIC PERSISTENT UŞOR PÂNĂ LA MODERAT: Doza recomandată iniţial pentru majoritatea pacienţilor din această categorie este de 400 micrograme furoat de mometazonă, o dată pe zi. Datele sugerează că un control mai eficace al astmului bronşic se obţine dacă doza unică zilnică se administrează seara. La unii pacienţi, astmul bronşic poate fi controlat în mod adecvat prin administrarea a 400 micrograme furoat de mometazonă zilnic, în două prize (200 micrograme furoat de mometazonă, administrate de două ori pe zi – furoatul de mometazonă este disponibil şi ca Asmanex Twisthaler 200 micrograme). Doza de Asmanex Twisthaler 400 micrograme _ _ pulbere de inhalat trebuie să fie individualizată şi stabilită la valoarea cea mai mică care poate să asigure menţinerea unui control eficace al astmului bronşic. Reducerea dozei la 200 micrograme administrate o dată pe zi, seara, poate reprezenta, pentru unii pacienţi, doza de întreţinere eficace. _ _ PACIENŢI CU ASTM BRONŞIC S Citiți documentul complet