ASMAFLU

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Flunisolide

Disponibil de la:

GENETIC S.P.A.

Codul ATC:

R03BA03

INN (nume internaţional):

Flunisolide

Unități în pachet:

"0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" FLACONE 30 ML; "ADULTI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 15 CONTENITORI MONODOSE 2 ML; "BAMBINI SOLUZIO

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Flunisolide

Rezumat produs:

034494029 - BAMBINI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato; 034494017 - 0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE 30 ML - Autorizzato; 034494031 - ADULTI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ASMAFLU 0,1 % SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
ASMAFLU ADULTI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
ASMAFLU BAMBINI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
flunisolide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Asmaflu e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Asmaflu
3.
Come prendere Asmaflu
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Asmaflu
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ASMAFLU E A COSA SERVE
Asmaflu contiene il principio attivo flunisolide.
Asmaflu appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
glucocorticosteroidi che sono ormoni
che svolgono numerose attività, con una funzione importante nel
controllo delle
infiammazioni.
Asmaflu è indicato nelle patologie allergiche delle vie respiratorie:
•
asma bronchiale, una malattia infiammatoria caratterizzata da una
ostruzione dei
bronchi;
•
bronchite cronica asmatiforme, una malattia infiammatoria persistente
dei bronchi,
accompagnata da difficoltà respiratorie;
•
riniti, infiammazioni della parte interna del naso, persistenti
(croniche) e stagionali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ASMAFLU
NON PRENDA ASMAFLU
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha una malattia infettiva denominata tubercolosi ai polmoni attiva
o quiescente;
-
se ha infezioni da microrganismi quali batteri, virus o funghi;
-
se è in gravidan

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO - MULTIDOSE
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
ASMAFLU 0,1% soluzione da nebulizzare - flacone da 30 ml
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono
Principio attivo:
Flunisolide
mg 100
Una goccia contiene 40 microgrammi di flunisolide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale,
bronchite cronica
asmatiforme; riniti croniche e stagionali.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
1 mg (25 gocce) 2 volte al giorno.
Bambini
500 microgrammi (12-13 gocce) 2 volte al giorno.
Non è consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro
anni di età.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale al principio attivo o agli eccipienti del
prodotto. Tubercolosi
polmonare attiva o quiescente. Infezioni batteriche, virali o
micotiche.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. Paragrafo
4.6)
4.4.
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
L'impiego, specie se prolungato, del prodotto, può dare luogo a
fenomeni di
sensibilizzazione ed eccezionalmente agli effetti collaterali
sistemici classici del
medicamento. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed
istituire una terapia
idonea.
Ogni volta che si usano corticosteroidi, occorre tener presente che
essi possono
mascherare alcuni sintomi di infezione e che durante il loro impiego
si possono
instaurare nuovi processi infettivi.
Non vanno superate le dosi consigliate. Tale aumento, infatti, oltre a
non migliorare
l'efficacia terapeutica del prodotto, comporta il rischio di effetti
sistemici da
assorbimento.
Il trasferimento da una terapia steroidea sistemica a una terapia con
flunisolide deve
essere effettuato con precauzione se vi è ragione di sospettare la
presenza di
alterazioni funzionali surrenaliche; la brusca sospensione del
trattamento per via
sistemica è, in