ASASANTIN 200 mg/25 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

acetilsalicilna kislina; dipiridamol

Disponibil de la:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Codul ATC:

B01AC30

INN (nume internaţional):

acetilsalicilna acid; dipiridamol

Forma farmaceutică:

kapsula s prirejenim sproščanjem, trda

Compoziție:

acetilsalicilna kislina 25 mg / 1 kapsula  dipiridamol200 mg / 1 kapsula; dipiridamol 200 mg / 1 kapsula

Calea de administrare:

Peroralna uporaba

Unități în pachet:

60 kapsula

Tip de prescriptie medicala:

Rp

Grupul Terapeutică:

kombinacije

Rezumat produs:

Pakiranje :škatla s 60 kapsulami v polipropilenskem vsebniku z navojnim vratom; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorizare:

2013-10-15

Caracteristicilor produsului

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
ASASANTIN
200 mg/25 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem vsebuje 200 mg
dipiridamola in 25 mg acetilsalicilne
kisline.
Pomožne snovi: ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem vsebuje 53
mg laktoze in 11,25 mg
saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trde kapsule s prirejenim sproščanjem
Trde želatinaste kapsule z rdečim pokrovom in belim telesom,
napolnjene z rumenimi peletami s
prirejenim sproščanjem dipiridamola in eno belo obloženo tableto
acetilsalicilne kisline.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo ASASANTIN je indicirano za zmanjšanje nevarnosti kapi pri
bolnikih, ki so imeli
prehodno možgansko ishemijo ali ishemično kap zaradi tromboze.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočeni odmerek je ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem
dvakrat na dan, običajno ena
zjutraj in ena zvečer, s hrano ali brez.
Bolnik mora kapsule pogoltniti cele s kozarcem vode.
Zdravilo ASASANTIN ne priporočamo za zdravljenje otrok.
_Druga možnost jemanja, v primeru nevzdržnih glavobolov _
Če se na začetku zdravljenja pojavijo nevzdržni glavoboli,
spremenite zdravljenje tako, da bo
bolnik jemal eno kapsulo pred spanjem in majhen odmerek
acetilsalicilne kisline (ASK) naslednje
jutro. Ker za ta način jemanja ni podatkov o izidu zdravljenja in ker
postanejo glavoboli med
nadaljevanjem zdravljenja manj moteči, je treba bolnikom čim prej,
navadno po enem tednu,
ponovno predpisati običajen način jemanja zdravila.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za dipiridamol in acetilsalicilno kislino ali
katerokoli pomožno snov ali
salicilate
2
Bolniki z aktivnim ulkusom na želodcu ali dvanajstniku ali
krvavitvenimi motnjami
Zadnji trije meseci nosečnosti
Uporaba zdravila je kontraindicirana pri redkih dednih boleznih, ki bi
lahko bile inkompatibilne s
katero od pomožnih snovi zdravila (glejte Posebna opo