ASAPRIN 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACID ACETYLSALICYLICUM

Disponibil de la:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

N02BA01

INN (nume internaţional):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI

Rezumat produs:

8405/2015/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 8405/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8405/2015/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ASAPRIN 500 MG COMPRIMATE
Acid acetilsalicilic
_ _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT
ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ASAprin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ASAprin
3.
Cum să utilizaţi ASAprin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ASAprin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ASAPRIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ASAprin în doze medii are acţiune analgezică şi antipiretică
_ _
și este indicat pentru:
-
combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în dureri
de cap, dureri musculare,
dureri reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri
dentare, dureri din timpul ciclului
menstrual;
-
combaterea febrei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ASAPRIN
NU UTILIZAŢI ASAPRIN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic, alte
antiinflamatoare nesteroidiene, sau
la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
-
dacă aveţi sau aţi avut ulcer gastric sau duodenal activ;
-
dacă aveţi sau aţi avut diateză hemoragică (tendinţa
organismului la sângerări repetate);
-
da

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8405/2015/01-02 _ Anexa 2_ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ASAprin 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate lenticulare, de culoare albă, având gravat pe una din
feţe “AAS”, iar pe cealaltă o
crestătură.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ca analgezic și antipiretic:
-
dureri de intensitate uşoară sau moderată, cefalee, mialgii, dureri
reumatice articulare şi
periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree;
-
febră.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 16 ani_
Pentru efectul analgezic şi antipiretic se recomandă 500 mg acid
acetilsalicilic (1 comprimat ASAprin
500 mg), repetând în funcţie de necesităţi la interval de 4 ore.
Doza zilnică maximă este de 8 comprimate ASAprin (4 g acid
acetilsalicilic).
_Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani_
Nu este indicată administrarea la acest grup de vârstă.
Mod de administrare
Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă, de
preferatdupă mese.
Durata administrării
Dacă simptomele persistă timp de mai mult de 3 zile, după 3 zile
(pentru febră), respectiv mai mult de
3-4 zile (pentru durere), adresaţi-vă medicului dumneavoastră
pentru reevaluarea tratamentului.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, la alte
antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- ulcer gastric sau duodenal în evoluţie;
- diateză hemoragică şi afecţiuni cu risc hemoragic;
- antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor
sau a medicamentelor cu acţiune
similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
- ultimul trimestru de sarcină;
- insuficienţă cardiacă severă;
- i