ARTROMED 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OXACEPROLUM

Disponibil de la:

MIP PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

M01AX24

INN (nume internaţional):

OXACEPROLUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MIP PHARMA GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE ALTE ANTIINFLAMATOARE / ANTIREUMATICE - NESTEROIDIENE

Rezumat produs:

13445/2020/02 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 13445/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 1769/2009/02 Cutie x 10 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 1769/2009/01 Cutie x 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13445/2020/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ARTROMED 200 MG COMPRIMATE FILMATE
oxaceprol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Artromed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Artromed
3.
Cum să utilizaţi Artromed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Artromed
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ARTROMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Artromed este un medicament antiinflamator şi analgezic (din grupa
antiflogistice şi antireumatice
non-steroidiene).
Artromed este utilizat la adulţi în tratamentul durerilor provocate
de artroză (afecţiune care constă în
distrugerea articulaţiilor), de exemplu artroza genunchiului, a
şoldului sau a coloanei vertebrale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ARTROMED
NU UTILIZAŢI ARTROMED
-
dacă
sunteţi
alergic
la
oxaceprol
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicamentul (enumerate la pct. 6).
-
dacă suferiţi de afecţiuni grave a funcţie rinichilor
(insuficienţă renală severă)
ARTROMED ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar
putea să luaţi orice alte medicamente, inclus

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13445/2020/01-02 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Artromed 200 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine oxaceprol 200 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: galben amurg (E 110) 0,01 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, de culoare galbenă cu diametrul de 10 mm,
grosimea de 4,7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adjuvant în tratamentul durerilor artrozice la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 200 mg oxaceprol (un comprimat filmat
Artromed 200 mg) de 3 ori pe zi,
dimineaţa, la prânz şi seara.
Comprimatele filmate se administrează pe cale orală, întregi, cu o
cantitate suficientă de apă, preferabil
înainte de masă.
Durata tratamentului depinde de forma şi stadiul afecţiunii şi
trebuie ajustată individual.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oxaceprol sau la oricare dintre excipienţi.
Insuficienţă renală severă.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Colorantul galben amurg (E 110) conţinut în Artromed poate provoca
reacţii alergice.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
La pacienţii care urmează un tratament anticoagulant cu antagonişti
ai vitaminei K nu poate fi exclusă o
influenţă a oxaceprolului asupra coagulării sângelui. Din acest
motiv, în timpul tratamentului simultan cu
Artromed, se recomandă controale periodice ale timpului de
protrombină.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_ _
Studiile cu privire la efectele oxaceprolului asupra sarcinii,
dezvoltării embrionare, fetale sau asupra
naşterii şi dezvoltării postnatale la animale sunt insuficiente
(vezi pct. 5.3). Riscul potenţial pentru om
este necunoscut.
Artromed nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia
cazurilor în