Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketoprofen
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M02AA10
ketoprofen
Normal
Celebrex
Aktif
1970-01-01
1/10 KULLANMA TALİMATI ARTROCOL %2,5 JEL CILT ÜZERINE UYGULANIR. • _ _ _ETKIN MADDE:_ Her 1 g jelde 25 mg ketoprofen bulunur. • _ _ _YARDIMCI MADDELER:_ Karbomer 980, etanol %96, trolamin, metil parahidroksibenzoat, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ARTROCOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ARTROCOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ARTROCOL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ARTROCOL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ARTROCOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ARTROCOL, cilt üzerine uygulanan, berrak, homojen jel formunda bir ilaçtır. Her 1 gram jelde 25 mg ketoprofen içerir. ARTROCOL, steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) adlı bir ilaç grubuna ait olan ketoprofen etkin maddesini içerir. ARTROCOL, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik (ağrı kesici) ve anti-inflamatuvar (iltihap giderici) olarak etkilidir: BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZmxXZW56ZmxXQ3NRQ3NRYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/10 • Osteoartrit (harabiyete bağlı eklem iltihabı), periartrit (yumuşak doku iltihabı), tendinit (kasları kemiklere bağlayan tendonların iltihaplı durumu), tenosinovit (tendo Citiți documentul complet
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ARTROCOL %2,5 jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 g jelde 25 mg ketoprofen bulunur. YARDIMCI MADDE(LER): Metil parahidroksibenzoat 0.001 g Etanol 0.32 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM %2,5’lik jel. Berrak homojen jel. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve antiinflamatuvar olarak etkilidir: • Osteoartrit, periartrit, tendinit, tenosinovit ve bursit gibi romatizmal hastalıklar, • Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları, • Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas iskelet sistemi hastalıkları. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ERIŞKINLERDE: ARTROCOL, ağrılı bölgeye topikal olarak günde 2-4 kez uygulanır. Uygulanan jelin miktarı, ağrılı bölgeyi tamamen kapatacak şekilde ayarlanmalıdır. Günlük toplam doz 15 gramı aşmamalıdır (7,5 gram yaklaşık 14 cm uzunluğunda jele karşılık gelmektedir). Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZmxXZW56ZmxXQ3NRQ3NRZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/9 Toplam tedavi süresi 1 haftayı geçmemelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Haricen uygulanır. İlaç uygulanan bölge, deriye nüfuzun sağlanması açısından uygulama sonrası birkaç dakika masaj yapılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: Aşağıdaki durumlarda ARTROCOL tedavisi dikkatle uygulanmalıdır. BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: ARTROCOL’ün sistemik etkisi minimal olduğundan, böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez, ancak kullanım sırasında dikkatli olunmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda kullanım güvenirliliği belirlenmediğinden kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda kullanımı erişkinlerdeki gibidir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR K Citiți documentul complet