Artoxan 20 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ambroxolum

Disponibil de la:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

Codul ATC:

M01AC02

INN (nume internaţional):

Tenoxicamum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2022-11-27

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
ARTOXAN 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Tenoxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Artoxan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi
ARTOXAN
3. Cum să luaţi Artoxan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Artoxan.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ARTOXAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Artoxan conţine ca substanţă activă tenoxicam. Acesta aparţine
grupului de medicamente numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Artoxan este util în tratamentul:
•
boli inflamatorii și degenerative ale sistemului musculo-scheletic
asociate cu sindromul du-
rerii (terapie simptomatică):
-
artrita reumatoidă;
-
exacerbarea osteoartrozei (tratament pe termen scurt);
-
spondilită anchilopoietică;
-
reumatism extraarticular (tendinită, bursite, periartrita
articulației umarului sau șoldului);
-
exacerbarea gutei;
•
sindromul durerii postoperatorii;
•
dismenoree primară.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ARTOXAN
NU LUAŢI ARTOXAN:
−
dacă sunteţi alergic la tenoxicam sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medic-
ament (enumerate la punctul 6).
−
dacă aţi avut respiraţie şuierătoare (astm bronşic), febra
fânului, orice umflături

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Artoxan 20 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține tenoxicam 20 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, tartrazină (E
102), sunset yellow (E 110).
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate, rotunde , biconvexe de culoare galbenă.
4.DATE CLINICE
4.1. INDICATII TERAPEUTICE
• boli inflamatorii și degenerative ale sistemului
musculo-scheletic asociate cu sindromul durerii
(terapie simptomatică):
- artrita reumatoidă;
- exacerbarea osteoartrozei (tratament pe termen scurt);
- spondilită anchilopoietică;
- reumatism extraarticular (tendinită, bursite, periartrita
articulației umarului sau șoldului);
- exacerbarea gutei;
• sindromul durerii postoperatorii;
• dismenoree primară.
4.2. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
_Adulţi _
Pentru toate indicațiile (cu excepția sindromului durerii
postoperatorii) doza recomandată este de 20
mg tenoxicam (1 comprimat) o dată pe zi (de preferință la aceeași
oră a zilei).
Nu trebuie depășită doza zilnică de 20 mg de tenoxicam, utilizată
ca doză de întreținere la
majoritatea pacienților, deoarece aceasta nu duce la o mărire
semnificativă a eficacității terapeutice,
iar riscul de reacții adverse crește.
2
Pentru pacienții care necesită tratament pe termen lung o reducere a
unei doze orale zilnice de 10 mg
(1/2 comprimat) poate fi suficientă pentru terapia de întreținere.
La pacienții vârstnici, atât pentru
terapia de lungă durată, cât și pentru tratamentul de scurtă
durată, se recomandă tenoxicamul în doză
de 10 mg.
În tratamentul tulburărilor cronice, eficacitatea terapeutică a
Artoxan este semnificativă la începutul
tratamentului și r�