Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naloxonhydrokloriddihydrat; oxikodonhydroklorid
Mundipharma AB
N02AA55
naloxone hydrochloride dihydrate; oxycodone hydrochloride
5 mg/2,5 mg
Depottablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; stearylalkohol Hjälpämne; oxikodonhydroklorid 5 mg Aktiv substans; naloxonhydrokloriddihydrat 2,73 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 100 tabletter (10 x 10), sjukhusförpackning
Godkänd
2018-01-12
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ARMONEVE 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTER ARMONEVE 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTER ARMONEVE 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTER ARMONEVE 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTER oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Armoneve är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Armoneve 3. Hur du tar Armoneve 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Armoneve ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ARMONEVE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Armoneve innehåller oxikodonhydroklorid och naloxonhydroklorid som aktiva substanser. Armoneve är endast avsedd för vuxna. Smärtlindring: Armoneve används för behandling av svår smärta som endast kan lindras av starka smärtstillande läkemedel (opioider). Hur Armoneve fungerar vid smärtlindring: Oxikodonhydroklorid ansvarar för den smärtstillande effekten hos Armoneve och är ett potent analgetikum (”smärtstillande medel”) i opioidgruppen. Den andra aktiva substansen för Armoneve, naloxonhydroklorid, är avsedd att motverka förstoppning. Tarmstörningar (t.ex. förstoppning) är en typisk biverkan vid behandling med opioida smärtstillande medel. Restless legs-syndrom: Armoneve används som andrahandsbehandling av symtom vid svårt till mycket svårt restless legs- syndrom hos personer som inte kan behandlas med dopaminmedicin. Personer med restless legs- syndrom har en obehaglig känsla Citiți documentul complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Armoneve 5 mg/2,5 mg depottabletter Armoneve 10 mg/5 mg depottabletter Armoneve 20 mg/10 mg depottabletter Armoneve 40 mg/20 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Armoneve 5 mg/2,5 mg Varje depottablett innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 4,5 mg oxikodon och 2,5 mg naloxonhydroklorid som 2,73 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 2,25 mg naloxon. Armoneve 10 mg/5 mg Varje depottablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 9 mg oxikodon och 5 mg naloxonhydroklorid som 5,45 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 4,5 mg naloxon. Armoneve 20 mg/10 mg Varje depottablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 18 mg oxikodon och 10 mg naloxonhydroklorid som 10,9 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 9 mg naloxon. Armoneve 40 mg/20 mg Varje depottablett innehåller 40 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 36 mg oxikodon och 20 mg naloxonhydroklorid som 21,8 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 18 mg naloxon. Armoneve 5 mg/2,5 mg Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 71,8 mg laktos (som laktosmonohydrat). Armoneve 10 mg/5 mg Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 64,3 mg laktos (som laktosmonohydrat). Armoneve 20 mg/10 mg Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 54,5 mg laktos (som laktosmonohydrat). Armoneve 40 mg/20 mg Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 109,0 mg laktos (som laktosmonohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett. Armoneve 5 mg/2,5 mg Blå kapselformade tabletter med en längd på 9,5 mm och med filmdragering, märkta med ”OXN” på ena sidan och ”5” på den andra. Armoneve 10 mg/5 mg Vita kapselformade tabletter med en längd på 9,5 mm och med filmdragering, märkta med ”OXN” på ena sidan och ”10” på den andra. 2 Armoneve 20 mg/10 mg Rosa kapselformade tabletter med en längd på 9,5 mm och med filmdragering, märkta med ” Citiți documentul complet