ARKETIS 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PAROXETINUM

Disponibil de la:

FAL DUIVEN B.V. - OLANDA

Codul ATC:

N06AB05

INN (nume internaţional):

PAROXETINUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupul Terapeutică:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Rezumat produs:

9667/2017/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9666/2017/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _
_ _ 9667/2017/01 9668/2017/01-02-03-04-05-06-07
_ _ 9669/2017/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ARKETIS 10 MG COMPRIMATE
ARKETIS 20 MG COMPRIMATE
ARKETIS 30 MG COMPRIMATE
ARKETIS 40 MG COMPRIMATE
Paroxetină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Arketis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Arketis
3.
Cum să luaţi Arketis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Arketis
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
7.
1.
CE ESTE ARKETIS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Arketis face parte dintr-un grup de medicamente numit inhibitori
selectivi ai recaptării serotoninei
(ISRS). În mod normal organismul conţine o substanţă numită
serotonină. Este cunoscut faptul că
scăderea cantităţii de serotonină la nivelul creierului poate
determina depresie (şi alte boli înrudite).
Arketis acţionează prin refacerea cantităţii normale de
serotonină în creier.
Arketis este utilizat pentru tratamentul:
-
Episoadelor moderate până la severe ale depresiei.
-
Comportamentelor obsesionale şi compulsive.
-
Atacurilor de panică, cu sau fără agorafobie (teama de spaţii
deschise).
-
Pacienţilor care evită sau sunt î

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9666/2017/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2_ 9667/2017/01 9668/2017/01-02-03-04-05-06-07 9669/2017/01-02-03-04-05-06-07 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Arketis 10 mg comprimate
Arketis 20 mg comprimate
Arketis 30 mg comprimate
Arketis 40 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Arketis 10 mg
Fiecare comprimat conţine paroxetină 10 mg sub formă de clorhidrat
de paroxetină 11,11 mg.
Arketis 20 mg
Fiecare comprimat conţine paroxetină 20 mg sub formă de clorhidrat
de paroxetină 22,22 mg.
Arketis 30 mg
Fiecare comprimat conţine paroxetină 30 mg sub formă de clorhidrat
de paroxetină 33,33 mg.
Arketis 40 mg
Fiecare comprimat conţine paroxetină 40 mg sub formă de clorhidrat
de paroxetină 44,44 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Arketis 10 mg
Comprimate biconvexe, de culoare aproape albă, marcate cu
"
10
"
pe una din feţe.
Arketis 20 mg
Comprimate plate, de culoare aproape albă, marcate
cu
"
20
"
pe una din feţe şi având un şanţ median pe
cealaltă faţă.
Arketis 30 mg
Comprimate plate, de culoare aproape albă, cu margini rotunjite, cu
şanţ median.
Arketis 40 mg
Comprimate sub formă de capsule, de culoare aproape albă, cu şanţ
median.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Episoade depresive majore.
Tulburări obsesiv-compulsive.
Atac de panică cu sau fără agorafobie.
Tulburări de anxietate socială/fobie socială.
Tulburări de anxietate generalizată.
Sindrom de stres post-traumatic.
2
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se recomandă administrarea paroxetinei o dată pe zi, dimineaţa, în
timpul mesei.
_ _
_Episod depresiv major _
Doza zilnică recomandată este de 20 mg paroxetină. În general,
ameliorarea stării pacientului apare
după o săptămână de tratament, dar poate fi evidentă doar din
cea de a doua săptămână de tratament.
Similar celorlalte medicamente antidepresive,