Arketis 20 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Paroxetinum

Disponibil de la:

Medochemie Ltd

Codul ATC:

N06AB05

INN (nume internaţional):

Paroxetinum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven BV, Olanda; Medochemie Ltd- Factory AZ, Cipru

Data de autorizare:

2017-10-30

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ARKETIS 20 MG COMPRIMATE
Paroxetină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Arketis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi utilizaţi Arketis
3.
Cum să luaţi Arketis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Arketis
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ARKETIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Arketis face parte dintr-un grup de medicamente numit inhibitori
selectivi ai recaptării
serotoninei (ISRS). În mod normal organismul conţine o substanţă
numită serotonină. Este
cunoscut faptul că scăderea cantităţii de serotonină la nivelul
creierului poate determina
depresie
(şi
alte
boli
înrudite)
Arketis
acţionează
prin
refacerea
cantităţii
normale
de
serotonină în creier.
Arketis este utilizat pentru tratamentul:
- Episoadelor moderate până la severe ale depresiei
- Comportamentelor obsesionale şi compulsive
- Atacurilor de panică, cu sau fără agorafobie (teama de spaţii
deschise).
- Pacienţilor care evită sau sunt înspăimântaţi de contactele
sociale (fobie socială) şi pacienţii
care suferă de anxietate generală (teamă fără motiv).
- Tulburărilor
de
stress
post
traumatic
(situaţie
în
care
pacienţii
retrăiesc
experienţa
periculoasă �

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Arketis 20 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține paroxetină 20 mg (sub formă de clorhidrat
de paroxetină anhidru).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate plate, de culoare albă, cu margini rotunjite,
inscripţionate cu „20” pe una din feţe şi având
un şanţ median pe cealaltă parte. Comprimatul poate fi împărțit
în doze egale.
4.
DATE CLINICE.
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament pentru:
•
Episoade depresive majore.
•
Tulburări obsesiv-compulsive.
•
Atac de panică cu sau fără agorafobie.
•
Tulburări de anxietate socială / fobie socială.
•
Tulburări de anxietate generalizată.
•
Sindrom de stres post-traumatic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Episod depresiv major _
Doza zilnică recomandată este de 20 mg paroxetină. În general,
ameliorarea stării pacientului apare
după o săptămână de tratament, dar poate fi evidentă doar din
cea de a doua săptămână de tratament.
Ca şi în cazul celorlalte medicamente antidepresive, doza trebuie
evaluată şi ajustată, dacă este nevoie,
după 3-4 săptămâni de la începerea tratamentului şi ulterior în
funcţie de datele clinice. La unii pacienţi
cu răspuns insuficient la doza de 20 de mg, doza poate fi crescută
treptat, cu câte 10 mg, până la maxim
50 mg paroxetină pe zi, în funcţie de răspunsul pacientului.
Durata tratamentului la pacienţii cu depresie trebuie să fie
suficient de lungă, cel puţin 6 luni, pentru a
asigura dispariţia simptomelor.
_Tulburare obsesiv-compulsivă _
Doza zilnică recomandată este de 40 mg paroxetină. Se începe cu o
doză de 20 mg/zi, care poate fi
crescută treptat, cu câte 10 mg, până la doza recomandată. Dacă
după câteva săptămâni de tratament cu
doza recomandată răspunsul este insuficient, unii pacienţi pot
beneficia prin creşterea dozei treptat până
la o doză maxi