ARIZIL 5mg

Țară: Ecuador

Limbă: spaniolă

Sursă: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredient activ:

Donepecilo clorhidrato: 5 mg

Disponibil de la:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD [IN] INDIA

Codul ATC:

N06DA02COR25701

Forma farmaceutică:

TABLETA RECUBIERTA

Compoziție:

Cada tableta recubierta contiene: Donepecilo clorhidrato: 5 mg Donepecilo DCI

Calea de administrare:

[003] Oral

Unități în pachet:

Caja x 1,2,5,7,10,14,15, y 25 Blísteres x 2 tabletas recubiertas c/u + inserto Caja x 1,2,4, y 10 Blísteres x 7 tabletas recubie

Clasă:

Monofármaco

Tip de prescriptie medicala:

Bajo receta médica

Produs de:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD

Rezumat produs:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA REDONDA, BICONVEXA LISA EN AMBOS LADOS DE COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2021-11-23 15:43:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR (CIUDAD) DE: SURVEY Nº 214, GOVT. AREA, PHASE II, SILVASSA, U.T. OF DADRA & NAGAR HAVELI-SILVASSA A: VILLAGE GANGUWALA, PAONTA SAHIB-173025, DISTT. SIRMOUR, HIMACHAL PRADESH-PAONTA SAHIB 2.CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL FABRICANTE (CIUDAD) DE: SURVEY Nº 214, GOVT. AREA, PHASE II, SILVASSA, U.T. OF DADRA & NAGAR HAVELI-SILVASSA A: VILLAGE GANGUWALA, PAONTA SAHIB-173025, DISTT. SIRMOUR, HIMACHAL PRADESH-PAONTA SAHIB 3.ACTUALIZACIÓN DE FÓRMULA POR: -CAMBIO DE EXCIPIENTES: DE: LACTOSA MONOHIDRATADA: 88.10 MG A: LACTOSA MONOHIDRATADA: 87.512 MG / CELULOSA MICROCRITALINA 21.00MG A: CELULOSA MICROCRITALINA 15.500MG / DE: ALMIDON SECADO: 14.00 MG A: ALMIDÓN DE MAÍZ: 20.000MG / DE:HIDROXIPROPILL CELULOSA (BAJA VISCOSIDAD): 7.00MG A HIDROXIPROPILL CELULOSA (BAJA VISCOSIDAD): 2.000 MG / DE: ESTEARATO DE MAGNESIO: 1.40 MG A: ESTEARATO DE MAGNESIO: 0.675 MG / / -ELIMINACIÓN DE EXCIPIENTES: TALCO: 0.70 MG / HIDROXIPROPILL CELULOSA: 2.80MG / OPADRY 03F58607 BLANCO: 4.20 MG -INCLUSIÓN DE EXCIPIENTES: GLICOLATO DE ALMIDÓN DE SODIO (TIPO A) 4.050MG / OPADRY 02-B52480 AMARILLO: 4.050MG. 4.NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: SANTIAGO FERNANDEZ VARGAS CON C.I. 0907456115 A: REBECA MARION TRIANA RAMIREZ CON C.I.0926349515. 2015-01-23 15:43:37 -> MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE DE ESKEGROUP S.A., GUAYAQUIL-ECUADOR A ECUAQUIMICA ECUATORIANA DE PRODUCTOS QUIMICOS C.A., GUAYAQUIL-ECUADOR 2022-12-07 19:21:39 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED02 CORRECCION TIPOGRAFICA EN EL REGISTRO SANITARIO: DE: 17/11/2022 ESTIMADO USUARIO ADJUNTAR EL CERTIFICADO DE BPM APOSTILLADO A: EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO EN LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE INTERNO: DE: BLÍSTER DE ALUMINIO + PVC INCOLORO A: BLISTER PVC / PVDC / ALUMINIUM 2022-03-30 15:43:37 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE DIRECCIÓN (CIUDAD) DEL FABRICANTE Y TITULAR DE: SURVEY Nº 214, GOVT. AREA, PHASE II, SILVASSA, U.T. OF DADRA & NAGAR HAVELI A: VILLAGE GANGUWALLA, PAONTA SAHIB-173025, DISTT. SIRMOUR, HIMACHAL PRADESH SOLICITUD APROBADA NO. 16910208202100000422P 2022-06-30 15:43:37 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSION DE MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO 2022-07-27 15:43:37 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÒN DE PRESENTACIÒN COMERCIAL: CAJA X 1 BLISTER X 14 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO --- CAJA X 2 BLISTER X 14 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO 2022-11-17 15:43:37 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO EN LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE INTERNO: DE: BLÍSTER DE ALUMINIO + PVC INCOLORO A: BLISTER PVC / PVDC / ALUMINIUM; Periodo vida util producto en meses: 36

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2013-02-05