Ariprazol 15 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Aripiprazolum

Disponibil de la:

Acino Ucraina SRL

Codul ATC:

N05AX12

INN (nume internaţional):

Aripiprazolum

Dozare:

15 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Pharma Start SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2018-12-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ARIPRAZOL 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ARIPRAZOL 15 MG COMPRIMATE FILMATE
Aripiprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ariprazol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ariprazol
3.
Cum să utilizaţi Ariprazol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ariprazol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ARIPRAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ariprazol
conține
substanța
activă
aripiprazol
și
aparține
unui
grup
de
medicamente
numite
antipsihotice.
Ariprazol este indicat pentru tratamentulschizofreniei la adulți și
adolescenți cu vârstă de 15 ani și
peste.
Ariprazol este indicat pentru tratamentulepisoadelor maniacale
moderate și severe în tulburarea
bipolară de tip I, precum și pentru prevenirea apariției de noi
episoade maniacale la adulții care au
avut anterior episoade maniacale și care pot fi tratate cu
aripiprazol.
Ariprazol este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale
moderate până la severe în tulburarea
bipolară de tip I la adolescenți cu vârsta de 13 ani și peste.
Durata terapiei în acest caz nu trebuie să
depășească 12 săptămâni.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ARIPRAZOL
NU LUAȚI ARIPRAZOL
•
dacă
sunteți
ale

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ariprazol 10 mg comprimate
Ariprazol 15 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat Ariprazol 10 mg conține aripiprazol 10 mg.
Fiecare comprimat Ariprazol 15 mg conține aripiprazol 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Ariprazol 10 mg: comprimate de culoare albă sau aproape albă,
rotunde, plate, cu incizie
Ariprazol 15 mg: comprimate de culoare albă sau aproape albă,
rotunde, plate.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ariprazol este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulți și
adolescenți cu vârstă de 15 ani
și peste;
Ariprazol este indicat pentru tratamentul -episoadelor maniacale
moderate și severe în tulburarea
bipolară de tip I, precum și pentru prevenirea apariției de noi
episoade maniacale la adulții care au
avut anterior episoade maniacale și care pot fi tratate cu
aripiprazol (vezi pct. 5.1).
Ariprazol este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale
moderate până la severe în
tulburarea bipolară de tip I la adolescenți cu vârsta de 13 ani și
peste. Durata terapiei în acest caz
nu trebuie să depășească 12 săptămâni (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulți _
_Schizofrenie_
: doza inițială recomandată pentru Ariprazol este de 10 sau 15 mg
pe zi, cu o doză de
întreținere de 15 mg pe zi, administrată după o schemă
terapeutică în priză unică, fără legătură cu
mesele.
Ariprazol este eficace în doze cuprinse între 10 și 30 mg pe zi. Nu
s-a demonstrat creșterea
eficacității la doze mai mari decât doza zilnică de 15 mg, cu
toate că unii pacienți pot prezenta
beneficii la o doză mai mare.
Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 30 mg.
_Episoade maniacale în tulburarea bipolară I:_
doza recomandată pentru inițierea tratamentului cu
Ariprazol este de 15 mg administrată o dată pe zi,