ARIPIPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

aripiprazole 10 mg

Disponibil de la:

TEVA SANTE

Codul ATC:

N05AX12.

INN (nume internaţional):

aripiprazole 10 mg

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > aripiprazole 10 mg

Unități în pachet:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 28 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Psycholeptiques

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques - code ATC : N05AX12.ARIPIPRAZOLE TEVA contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques.Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.ARIPIPRAZOLE TEVA est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans ou plus pour traiter des symptômes de type sentiment d’euphorie, une énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère. Chez l’adulte, il prévient également la survenue de ces symptômes chez les patients ayant répondu au traitement par ARIPIPRAZOLE TEVA.

Rezumat produs:

ARIPIPRAZOLE 10 mg - ABILIFY 10 mg, comprimé orodispersible

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2017-02-14

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2023
Dénomination du médicament
ARIPIPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible
Aripiprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARIPIPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARIPIPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre ARIPIPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARIPIPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques - code ATC :
N05AX12.
ARIPIPRAZOLE TEVA contient le principe actif aripiprazole et
appartient à une classe de médicaments
appelés antipsychotiques.
Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans
ou plus pour traiter une maladie caractérisée
par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir
des choses qui n’existent pas, d'avoir une
suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un
comportement incohérents et un retrait
affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie
pe

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARIPIPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 10 mg d’aripiprazole.
Excipient à effet notoire
3,0 mg d’aspartam (E951) par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible
Comprimé rose à rose clair, rond, faces plates et bords biseautés,
gravé « 10 » sur une face, l’autre face étant
lisse. Diamètre : 7,1 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARIPIPRAZOLE TEVA est indiqué dans le traitement de la schizophrénie
chez les adultes et les adolescents
âgés de 15 ans ou plus.
ARIPIPRAZOLE TEVA est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des
troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives
d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant
présenté des épisodes à prédominance maniaque et pour qui les
épisodes maniaques ont répondu à un
traitement par aripiprazole (voir rubrique 5.1).
ARIPIPRAZOLE TEVA est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des
troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou
plus pour une durée allant jusqu’à 12
semaines (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes_
Schizophrénie
La posologie initiale recommandée d’aripiprazole est de 10 mg/jour
ou 15 mg/jour avec une posologie
d’entretien de 15 mg/jour, en une seule prise, pendant ou en dehors
des repas.
L’aripiprazole est efficace dans un intervalle de doses allant de 10
mg/jour à 30 mg/jour. Une augmentation
de l'efficacité pour des doses supérieures à la dose quotidienne
recommandée de 15 mg n'a pas été
démontrée, toutefois certains patients peuvent bénéficier d'une
dose plus élevée. La dose quotidienne
maximale ne doit pas dépasser 30 mg.
Episodes maniaques dans les troubles bipola