ARIPIPRAZOLE ALMUS 5 mg, comprimé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

aripiprazole 5 mg

Disponibil de la:

ALMUS France

Codul ATC:

N05AX12

INN (nume internaţional):

aripiprazole 5 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > aripiprazole 5 mg

Unități în pachet:

plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Psycholeptiques

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, autres antipsychotiques - code ATC : N05AX12.ARIPIPRAZOLE ALMUS contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques.Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.ARIPIPRAZOLE ALMUS est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans ou plus pour traiter des symptômes de type sentiment d’euphorie, une énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère. Chez l’adulte, il prévient également la survenue de ces symptômes chez les patients ayant répondu au traitement par l’aripiprazole.

Rezumat produs:

ARIPIPRAZOLE 5 mg - ABILIFY 5 mg, comprimé

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2021-07-26

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2022
Dénomination du médicament
ARIPIPRAZOLE ALMUS 5 mg, comprimé
Aripiprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARIPIPRAZOLE ALMUS 5 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARIPIPRAZOLE ALMUS 5 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre ARIPIPRAZOLE ALMUS 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARIPIPRAZOLE ALMUS 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE ALMUS 5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, autres
antipsychotiques - code ATC : N05AX12.
ARIPIPRAZOLE ALMUS contient le principe actif aripiprazole et
appartient à une classe de médicaments
appelés antipsychotiques.
Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans
ou plus pour traiter une maladie caractérisée
par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir
des choses qui n’existent pas, d'avoir une
suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un
comportement incohérents et un retrait
affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie
peuvent également se sentir déprimées,
coupables, anxieuses ou tendues.

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARIPIPRAZOLE ALMUS 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aripiprazole.............................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé.
_Excipient à effet notoire_ : 53 mg de lactose par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé plat, rond, rose pâle (de 5,3 mm de diamètre).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARIPIPRAZOLE ALMUS est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie chez les adultes et les
adolescents âgé de 15 ans ou plus.
ARIPIPRAZOLE ALMUS est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des
troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives
d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant
présenté des épisodes à prédominance maniaque et pour qui les
épisodes maniaques ont répondu à un
traitement par aripiprazole (voir rubrique 5.1).
ARIPIPRAZOLE ALMUS est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des
troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou
plus pour une durée allant jusqu’à 12
semaines (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
_Schizophrénie_ : la posologie initiale recommandée d’aripiprazole
est de 10 mg/jour ou 15 mg/jour avec une
posologie d’entretien de 15 mg/jour, en une seule prise, pendant ou
en dehors des repas. L’aripiprazole est
efficace dans un intervalle de doses allant de 10 mg/jour à 30
mg/jour. Une augmentation de l'efficacité pour
des doses supérieures à la dose quotidienne recommandée de 15 mg
n'a pas été démontrée, toutefois certains
patients peuvent bénéficier d'une dose plus élevée. La dose
quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30
mg.
_Episodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I_ : la
po