Aripiprazol Teva 15 mg Comprimido

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Aripiprazol

Disponibil de la:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Codul ATC:

N05AX12

INN (nume internaţional):

Aripiprazole

Dozare:

15 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido

Compoziție:

Aripiprazol 15 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 14 unidade(s)

Clasă:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

aripiprazole

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5644547 CNPEM: 50102206 CHNM: 10064542 Temporariamente indisponível

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2015-03-31

Prospect

APROVADO EM
15-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aripiprazol TevaTeva 10 mg comprimidos
Aripiprazol Teva 15 mg comprimidos
aripiprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Aripiprazol Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Teva
3. Como tomar Aripiprazol Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Aripiprazol Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aripiprazol Teva e para que é utilizado
Aripiprazol Teva contém a substância ativa aripiprazol e pertence a
um grupo de
medicamentos chamados antipsicóticos.
É utilizado no tratamento de adultos e adolescentes de idade igual ou
superior a 15
anos que sofrem de uma doença caracterizada por sintomas tais como
ouvir, ver ou
sentir
coisas
que
não
existem,
desconfiança,
juízos
errados,
discurso
e
comportamento incoerentes e apatia emocional. As pessoas neste estado
podem
também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Teva
Não tome Aripiprazol Teva
- se tem alergia ao aripiprazol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, antes de tomar Aripiprazol Teva.
Foram notificados pensamentos e comportamentos suicídas durante o
tratamento
com
aripiprazol.
Informe
o
seu
médico
imediatamente
se
tiver
quaisquer
pensa

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
15-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aripiprazol Teva 10 mg comprimidos
Aripiprazol Teva 15 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido:
59.0 mg de lactose por comprimido.
Cada comprimido contém 15 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido:
88.5 mg de lactose por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
10 mg
Comprimidos cor-de-rosa a cor-de-rosa claros, oblongos, gravados com
“10” num
dos lados e uma ranhura no outro lado. As dimensões são 8.1 mm x 4.5
mm.
O comprimido pode ser divido em doses iguais.
15 mg
Comprimidos amarelo claros, redondos, planos com arestas biseladas,
gravados com
“15” num dos lados e uma ranhura no outro lado. O diâmetro é de
7.1 mm.
O comprimido pode ser divido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Aripiprazol Teva é indicado para o tratamento da esquizofrenia em
adultos e em
adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Esquizofrenia
APROVADO EM
15-07-2021
INFARMED
A dose inicial recomendada de aripiprazol é de 10 mg/dia ou 15 mg/dia
com uma
dose
de
manutenção
de
15
mg/dia,
administrada
uma
vez
por
dia
e
independentemente das refeições.
Aripiprazol é efetivo no intervalo posológico de 10 mg/dia a 30
mg/dia. Não foi
demonstrado aumento da eficácia com doses superiores à dose diária
de 15 mg,
apesar de alguns doentes poderem beneficiar de uma dose superior. A
dose diária
máxima não deverá exceder 30 mg.
População pediátrica
Esquizofrenia em adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos: a
dose
recomendada para o aripiprazol é de 10 mg/dia administrada num
esquema de uma
vez por dia, independentemente das refeições. O tratamento deve ser
iniciado com 2
mg (por ex., utilizando a solução oral) durante 2 dias, sendo depois
titulada para 5
mg