Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ARIPIPRAZOL
LABORATORIO STADA S.L.
N05AX12
ARIPIPRAZOL
15 mg
COMPRIMIDO
ARIPIPRAZOL 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Aripiprazol
ARIPIPRAZOL STADA 15 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 16/12/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2015-12-16
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ARIPIPRAZOL STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG ARIPIPRAZOL STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG ARIPIPRAZOL STADA 15 MG COMPRIMIDOS EFG ARIPIPRAZOL STADA 30 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. _-_ Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. _-_ Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. _-_ Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. _-_ Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Aripiprazol Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Stada 3. Cómo tomar Aripiprazol Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aripiprazol Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Aripiprazol Stada contiene la sustancia activa aripiprazol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas. Aripiprazol Stada se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años o más que padecen un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad grave. En adultos también previene esta situación en pacientes que han respondido al tratamie Citiți documentul complet
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aripiprazol Stada 5 mg comprimidos EFG Aripiprazol Stada 10 mg comprimidos EFG Aripiprazol Stada 15 mg comprimidos EFG Aripiprazol Stada 30 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol. Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol. Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol. Cada comprimido contiene 30 mg de aripiprazol. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 1,029 mg de lactosa. Cada comprimido contiene 2,058 mg de lactosa. Cada comprimido contiene 3,087 mg de lactosa. Cada comprimido contiene 6,174 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimidos redondos, planos, de color azul pálido con manchas dispersas y 6 mm de diámetro. Comprimidos redondos, planos, de color rosa pálido con manchas dispersas y 8 mm de diámetro. Comprimidos redondos, planos, de color amarillo pálido con manchas dispersas y 10 mm de diámetro. Comprimidos redondos, planos, de color rosa pálido con manchas dispersas y 13 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y en adolescentes de 15 años o más. Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios maníacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos episodios maníacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver sección 5.1). Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maníacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o más (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos _Esquizofrenia_: 2 de 20 La dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de 10 mg/día o 15 mg/día con una dosis de mantenimiento de 15 mg/día administrada como una ún Citiți documentul complet