Aripiprazol Pharmakern 10 mg Comprimido

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Aripiprazol

Disponibil de la:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Codul ATC:

N05AX12

INN (nume internaţional):

Aripiprazole

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido

Compoziție:

Aripiprazol 10 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 28 unidade(s)

Clasă:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

aripiprazole

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5639166 CNPEM: 50102168 CHNM: 10036703 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2015-02-19

Prospect

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aripiprazol Pharmakern 5 mg comprimidos
Aripiprazol Pharmakern 10 mg comprimidos
Aripiprazol Pharmakern 15 mg comprimidos
Aripiprazol Pharmakern 30 mg comprimidos
Aripiprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
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• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Aripiprazol Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Pharmakern
3. Como tomar Aripiprazol Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Aripiprazol Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aripiprazol Pharmakern e para que é utilizado
Aripiprazol Pharmakern contém a substância ativa aripiprazol e
pertence a um grupo
de medicamentos chamados antipsicóticos. É utilizado no tratamento
de doentes
adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos que sofrem
de uma
doença caracterizada por sintomas, tais como ouvir, ver ou sentir
coisas que não
existem, desconfiança, juízos errados, discurso e comportamento
incoerentes e
apatia emocional. As pessoas neste estado podem também sentir-se
deprimidas,
culpadas, ansiosas ou tensas.
Aripiprazol Pharmakern é utilizado no tratamento de adultos e
adolescentes de idade
igual ou superior a 13 anos que sofrem de uma condição com sintomas,
tais como
sentir-se "eufórico", ter uma energia excessiva, necessidade de
dormir muito menos
do que o habitual, falar muito depressa c

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aripiprazol Pharmakern 5 mg comprimidos
Aripiprazol Pharmakern 10 mg comprimidos
Aripiprazol Pharmakern 15 mg comprimidos
Aripiprazol Pharmakern 30 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Aripiprazol Pharmakern 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 5 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido: lactose - 66,2 mg por comprimido.
sódio (sob a forma de croscarmelose sódica) - 0,008 mg por
comprimido.
Aripiprazol Pharmakern 10 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 10 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido:
lactose - 132,40 mg por comprimido.
sódio (sob a forma de croscarmelose sódica) - 0,016 mg por
comprimido.
Aripiprazol Pharmakern 15 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 15 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido:
lactose - 198,60 mg por comprimido.
sódio (sob a forma de croscarmelose sódica) - 0,024 mg por
comprimido.
Aripiprazol Pharmakern 30 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 30 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido:
lactose - 397,20 mg por comprimido.sódio (sob a forma de
croscarmelose sódica) -
0,047 mg por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Aripiprazol Pharmakern 5 mg comprimidos:
Comprimidos redondos, biconvexos, de cor azul, com a marcação "5"
numa das
faces.
Aripiprazol Pharmakern 10 mg comprimidos:
Comprimidos redondos, biconvexos, de cor rosa, com a marcação "10"
numa das
faces.
Aripiprazol Pharmakern 15 mg comprimidos:
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Comprimidos redondos, biconvexos, de cor amarela, com a marcação
"15" numa das
faces.
Aripiprazol Pharmakern 30 mg comprimidos:
Comprimidos redondos, biconvexos, de cor rosa, com ranhura numa das
faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Aripiprazol Pharmakern é indicado para o tratamento da esquizofrenia
em adultos e
em adolescentes de idade