Aripiprazol NOBEL 30 mg Compresse

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

aripiprazolum

Disponibil de la:

NOBEL Pharma Schweiz AG

Codul ATC:

N05AX12

INN (nume internaţional):

aripiprazolum

Forma farmaceutică:

Compresse

Compoziție:

aripiprazolum 30 mg, mannitolum 0.22185 g, crospovidonum, povidonum K 30, E 172 (rosso) e il magnesio stearas, pro compresso.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Antipsicotico

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2019-10-31

Prospect

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Aripiprazolo NOBEL compresse
Che cos'è Aripiprazolo NOBEL compresse e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Aripiprazolo NOBEL compresse?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Aripiprazolo
NOBEL compresse?
Si può assumere Aripiprazolo NOBEL compresse durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Aripiprazolo NOBEL compresse?
Quali effetti collaterali può avere Aripiprazolo NOBEL compresse?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Aripiprazolo NOBEL compresse?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Aripiprazolo NOBEL compresse? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Aripiprazolo NOBEL compresse
NOBEL Pharma Schweiz AG
Che cos'è Aripiprazolo NOBEL compresse e quando si usa?
Aripiprazolo NOBEL compresse contiene il principio attivo aripiprazolo
e appartiene al gruppo di
medicamenti chiamati antipsicotici. Aripiprazolo NOBEL compresse deve
essere assunto solo su
prescrizione medica.
Aripiprazolo NOBEL, compresse viene usato negli adulti e nei ragazzi
(a partire dai 13 anni)
·con disturbi mentali, affettivi e percettivi in rapporto alla
propria personalità e all'ambiente ci

Caracteristicilor produsului

Aripiprazolo NOBEL
NOBEL Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Aripiprazolo.
Sostanze ausiliarie
Compresse
Mannitolum, crospovidonum, povidonum, magnesii stearas, ferri oxidum
flavum (E172) (compresse
da 15 mg), ferri oxidum rubrum (E172) (compresse da 10 mg e 30 mg),
indigocarminum (E132)
(compresse da 5 mg).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 5 mg, 10 mg, 15 mg e 30 mg di aripiprazolo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Aripiprazolo NOBEL è indicato per il trattamento della schizofrenia
negli adulti e negli adolescenti a
partire da 13 anni di età.
Aripiprazolo NOBEL è indicato per il trattamento di episodi maniacali
di grado da moderato a severo
nel disturbo bipolare di tipo I e per la prevenzione di nuovi episodi
maniacali negli adulti che hanno
avuto in precedenza episodi maniacali che hanno risposto al
trattamento con aripiprazolo.
Aripiprazolo NOBEL è indicato in monoterapia per il trattamento acuto
di episodi fortemente
maniacali o misti nel disturbo bipolare di tipo I negli adolescenti a
partire da 13 anni di età.
Posologia/Impiego
Adulti
Schizofrenia: la dose di partenza raccomandata per Aripiprazolo NOBEL
è di 10 mg o 15 mg una
volta al giorno. L'aumento della dose non deve essere effettuato prima
del raggiungimento dello stato
stazionario (dopo 2 settimane). La dose di mantenimento consigliata è
di 15 mg una volta al giorno.
Negli studi clinici, l'aripiprazolo si è rivelato efficace in un
intervallo di dosaggio compreso tra 10
mg/die e 30 mg/die. L'aumento dell'efficacia a dosi maggiori di una
dose giornaliera di 15 mg non è
stato dimostrato, sebbene alcuni pazienti possano trarre beneficio da
una dose maggiore. La dose
massima giornaliera non deve superare i 30 mg.
Episodi maniacali nel disturbo bipolare di tipo I: la dose iniziale
raccomandata per Aripiprazolo
NOBEL è di 15 mg una volta al giorno con o senza combinazione con
sostanze stabilizzanti l'umore
(vedere «Efficacia clinica»).
In generale, inizialmente dovrebbe essere somministrato