ARIPIPRAZOL LEK 5 mg/1 tableta tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

aripiprazol

Disponibil de la:

Novartis BA d.o.o.

Codul ATC:

N05AX12

INN (nume internaţional):

aripiprazol

Dozare:

5 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

tableta

Compoziție:

1 tableta sadrži: 5 mg aripiprazola

Unități în pachet:

30 tableta (3 Alu/Alu blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2016-11-09

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
Aripiprazol Lek
5 mg
10 mg
15 mg
30 mg
tablete
aripiprazol
Prije upotrebe ovog lijeka pažljivo priČitajte ovo uputstvo u
cijelosti jer sadrži za Vas važne informacije.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako imaju
simptome slične Vašim.

Ukoliko primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, javite se svom
ljekaru ili farmaceutu. Ovo se odnosi i na sva
moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Pogledati poglavlje 4.
U ovom uputstvu
1.
Šta je Aripiprazol Lek i za šta je koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti
Aripiprazol Lek
3.
Kako se Aripiprazol Lek uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Aripiprazol Lek
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je Aripiprazol Lek i za šta se koristi
Aripiprazol
Lek
sadrži
aktivnu
supstancu
aripiprazol.
Aripiprazol
je
lijek
iz
grupe
antipsihotika.
Primijenjuje se u liječenju odraslih i adolescenata u dobi od 15 i
više godina koji boluju od bolesti koju
karakterišu simptomi poput onih da osoba čuje, vidi ili osjeća ono
čega nema, a mogu se javiti i
sumnjičavost, pogrešna vjerovanja, nepovezan govor i ponašanje, te
osjećajna ravnodušnost. Osoba
s ovim stanjem također može osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu i
napetost.
Aripiprazol Lek se primijenjuje u liječenju odraslih i adolescenata u
dobi od 13 i više godina koji imaju
simptome poput osjećaja euforije, viška energije, manje potrebe za
snom od uobičajenog, brzog govora s
brzim idejama i ponekad velika razdražljivosti. Kod odraslih
pacijenata koji dobro reaguju na liječenje
lijekom Aripiprazol Lek također sprečava da se ovo stanje ponovno
javi.
2.
O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti
Aripiprazol Lek
Nemojte uzimati Aripiprazol Lek

ako ste alergični (preosjetljivi) na ari

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Aripiprazol Lek
5 mg
tableta
aripiprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg aripiprazola.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: jedna tableta sadrži
71,02 mg laktoze (u obliku
hidrata).
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete
Plave, prošarane, okrugle tablete, prečnika približno 6 mm, sa
utisnutim “SZ” na jednoj strani i
“444”na drugoj.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Aripiprazol Lek je indikovan za liječenje šizofrenije kod odraslih i
adolescenata u dobi od 15 i više
godina
Aripiprazol Lek je indikovan za liječenje umjerenih do teških
maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju tipa I te za prevenciju nove manične epizode kod odraslih
osoba s pretežno maničnim
epizodama u kojih su prethodne manične epizode odgovorile na
liječenje aripripazolom (pogledati
poglavlje 5.1).
Aripiprazol Lek je indiciran za liječenje umjerenih do teških
maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju tipa I kod adolescenata u dobi od 13 godina i starijih
tokom najduže 12 sedmica
(pogledati poglavlje 5.1).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Šizofrenija: preporučena početna doza lijeka Aripiprazol Lek je 10
ili 15 mg dnevno uz dozu
održavanja od 15 mg dnevno koja se primjenjuje jedanput dnevno
neovisno o obrocima.
Aripiprazol Lek je djelotvoran u rasponu doza od 10 do 30 mg dnevno.
Nije se pokazalo da doze
veće od 15 mg dnevno imaju veću djelotvornost, mada pojedini
pacijenti mogu imati koristi od veće
doze. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 30 mg.
Mani_č_ne epizode u bipolarnom poreme_ć_aju tipa I:
preporučena početna doza za Aripiprazol Lek je
15 mg jedanput dnevno, neovnisno o obrocima u obliku monoterapije ili
kombinovane terapije
(pogledati poglavlje 5.1). Pojedinim pacijentima može koristiti veća
doza. Maksimalna dnevna doza
ne smije biti veća od 30 mg.
Prevencija
relapsa mani_č_nih
epizoda
u
bipolarnom
poreme_ć_aju
ti