Aripiprazol Krka 5 mg comp.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Aripiprazole 5 mg

Disponibil de la:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Codul ATC:

N05AX12

INN (nume internaţional):

Aripiprazole

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Aripiprazole 5 mg

Calea de administrare:

Voie orale

Zonă Terapeutică:

Aripiprazole

Rezumat produs:

CTI code: 470604-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470604-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470604-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470604-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470604-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470604-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470604-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470604-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470604-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470604-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

2015-02-26

Prospect

1.3.1
Aripiprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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_1
- Updated:
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NOTICE
1.3.1
Aripiprazole
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ARIPIPRAZOL KRKA 5 MG COMPRIMÉS
ARIPIPRAZOL KRKA 10 MG COMPRIMÉS
ARIPIPRAZOL KRKA 15 MG COMPRIMÉS
ARIPIPRAZOL KRKA 30 MG COMPRIMÉS
Aripiprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Garder cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Aripiprazol Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Aripiprazol Krka
3.
Comment prendre Aripiprazol Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Aripiprazol Krka
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QU’ARIPIPRAZOL KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Aripiprazol Krka contient le principe actif aripiprazole et appartient
à une classe de médicaments
appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les
adolescents âgés de 15 ans ou plus pour
traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait
d'entendre, de voir ou de sentir des
choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des
croyances erronées, un discours et un
comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les
personnes qui présentent cette maladie
peuvent

Caracteristicilor produsului

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Aripiprazole
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Aripiprazole
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BE-Belgium
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aripiprazol Krka 5 mg comprimés
Aripiprazol Krka 10 mg comprimés
Aripiprazol Krka 15 mg comprimés
Aripiprazol Krka 30 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aripiprazol Krka 5 mg comprimés
Chaque comprimé contient 5 mg d’aripiprazole.
Aripiprazol Krka 10 mg comprimés
Chaque comprimé contient 10 mg d’aripiprazole.
Aripiprazol Krka 15 mg comprimés
Chaque comprimé contient 15 mg d’aripiprazole.
Aripiprazol Krka 30 mg comprimés
Chaque comprimé contient 30 mg d’aripiprazole.
Excipient à effet connu:
Aripiprazol Krka 5 mg comprimés
Chaque comprimé contient 29,94 mg du lactose.
Aripiprazol Krka 10 mg comprimés
Chaque comprimé contient 60 mg du lactose.
Aripiprazol Krka 15 mg comprimés
Chaque comprimé contient 89,83 mg du lactose.
Aripiprazol Krka 30 mg comprimés
Chaque comprimé contient 180,01 mg du lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Aripiprazol Krka 5 mg comprimés
Comprimés à 5 mg: comprimés bleus, ronds avec des bords biseautés
avec éventuellement des taches
sombres et claires (diamètre: 5 mm, épaisseur 1,4 – 2,4 mm).
Aripiprazol Krka 10 mg comprimés
Comprimés à 10 mg: comprimés rose pâles et rectangulaires avec
éventuellement des taches sombres
et claires, et gravés ‘A10’ sur un côté (longueur: 8 mm,
largeur: 4,5 mm, épaisseur: 2,1-3,1 mm).
Aripiprazol Krka 15 mg comprimés
1.3.1
Aripiprazole
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Comprimés à 15 mg: comprimés jaunes pâles à brun-jaunes, ronds,
légèrement biconvexes avec
éventuellement des taches sombres et claires, et gravés ‘A15’
sur un côté (diamètre: 7,5 mm, épaisseur
2,5-3,7 mm).
Aripipraz