Aripiprazol Aurobindo 10 mg Schmelztabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: myHealthbox

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Prospect Prospect (PIL)
15-05-2024

Ingredient activ:

Aripiprazol

Disponibil de la:

Aurobindo Pharma GmbH

Codul ATC:

N05AX12

INN (nume internaţional):

Aripiprazole

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

Schmelztabletten

Calea de administrare:

Zum Einnehmen

Unități în pachet:

14, 28, 30, 49 und 98 Schmelztabletten

Tip de prescriptie medicala:

Verschreibungspflichtig

Produs de:

Actavis Ltd - Malta, Actavis ehf, Balkanpharma - Dupnitsa AD

Grupul Terapeutică:

Nervensystem; Psycholeptika; Antipsychotika; andere Antipsychotika

Indicații terapeutice:

Aripiprazol Aurobindo wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren.

Statutul autorizaţiei:

Verkehrsfähig

Data de autorizare:

2015-07-15

Prospect

                                 
 
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 
 
 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 
 
ARIPIPRAZOL AUROBINDO 10 MG SCHMELZTABLETTEN 
ARIPIPRAZOL AUROBINDO 15 MG SCHMELZTABLETTEN 
Aripiprazol 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen 
Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. 
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben 
sind. Siehe Abschnitt 4. 
 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
 
1.  Was ist Aripiprazol Aurobindo und wofür wird
es angewendet? 
2.  Was sollten Sie vor der Einnahme
von Aripiprazol Aurobindo beachten? 
3.  Wie ist Aripiprazol Aurobindo einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist Aripiprazol Aurobindo aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 
 
 
1.  WAS
IST ARIPIPRAZOL AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
 
Aripiprazol Aurobindo enthält den Wirkstoff Aripiprazol und
gehört zu einer Gruppe von 
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. 
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen
und Jugendlichen ab 15 
Jahren, die
an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch
Symptome wie das 
Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden
sind, Misstrauen, 
Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten
und verfla
                                
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Caracteristicilor produsului

                                 
 
 
 
 
 
  
 
 
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN 
 
 
FACHINFORMATION 
 
 
1.  BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL 
 
Aripiprazol Aurobindo 10 mg Schmelztabletten 
Aripiprazol Aurobindo 15 mg Schmelztabletten 
 
 
2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
_ _
_Aripiprazol Aurobindo 10 mg _
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Aripiprazol. 
 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 3,00 mg
Aspartam / Schmelztablette. 
 
_Aripiprazol Aurobindo 15 mg _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Aripiprazol. 
 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 4,5 mg Aspartam / Schmelztablette. 
_ _
 
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 
 
 
3.  DARREICHUNGSFORM 
 
Schmelztablette 
 
_Aripiprazol Aurobindo 10 mg _
Weiße, runde, abgeflachte, unbeschichtete
Tabletten (Durchmesser 7,0 mm) mit 
abgeschrägten Kanten und der Prägung "1" auf der einen
und "ZT" auf anderen Seite.
 
 
_Aripiprazol Aurobindo 15 mg _
Gelbe, gesprenkelte, runde, abgeflachte, unbeschichtete
Tabletten (Durchmesser 8,0 
mm) mit abgeschrägten Kanten
und der Prägung "2" auf der einen und "ZT" auf anderen 
Seite.
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
4.  KLINISCHE ANGABEN 
 
 
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 
 
Aripiprazol Aurobindo wird angewendet für die
Behandlung der Schizophrenie bei 
Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren. 
 
 
4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 
 
Dosierung 
 
Erwachsene 
 
_Schizophrenie _
Die empfohlene
Anfangsdosis für Aripiprazol beträgt 10 oder 15 mg/Tag
bei einer 
Erhaltungsdosis von 15 mg/Tag einmal täglich unabhängig von
den Mahlzeiten. 
 
Aripiprazol ist wirksam in einem Dosisbereich zwischen 10 und
30 mg/Tag. Eine 
gesteigerte
Wirksamkeit bei Dosierungen über einer Tagesdosis von
15 mg wurde nicht 
nachgewiesen, obwohl einzelne Patienten von einer h
                                
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