ARICEPT RDT TABLET (ORALLY DISINTEGRATING)
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
24-02-2015
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
Disponibil de la:
PFIZER CANADA ULC
Codul ATC:
N06DA02
INN (nume internaţional):
DONEPEZIL
Dozare:
5MG
Forma farmaceutică:
TABLET (ORALLY DISINTEGRATING)
Compoziție:
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 5MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
28
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0131548001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorizare:
2022-03-30
Caracteristicilor produsului
_ARICEPT_
_®_
_/ARICEPT_
_®_
_ RDT (donepezil hydrochloride) Product Monograph _
_Page 1 of 53 _
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
ARICEPT
®
(donepezil hydrochloride)
Tablets 5 and 10 mg
Pr
ARICEPT
® RDT
(donepezil hydrochloride)
Rapidly Disintegrating Tablets 5 and 10 mg
CHOLINESTERASE INHIBITOR
Pfizer Canada Inc.
17,300 Trans-Canada Highway
Kirkland, Quebec H9J 2M5
www.pfizer.ca
®
ARICEPT is a registered trademark of Eisai Co. Ltd., Tokyo,
Japan/used under license
2014 Pfizer Canada Inc.
Submission Control No: 177353
Date of Revision:
December 18, 2014
_ARICEPT_
_®_
_/ARICEPT_
_®_
_ RDT (donepezil hydrochloride) Product Monograph _
_Page 2 of 53 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................9
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................17
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................18
OVERDOSAGE
................................................................................................................19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................20
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.....................................
Citiți documentul complet
