ARGOFAN 75 SR

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

VENLAFAXINUM

Disponibil de la:

ZENTIVA, A.S. - REPUBLICA SLOVACA

Codul ATC:

N06AX16

INN (nume internaţional):

VENLAFAXINUM

Dozare:

75mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF/S

Produs de:

ZENTIVA, A.S. - REPUBLICA SLOVACA

Grupul Terapeutică:

ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE

Rezumat produs:

2432/2010/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. elib. prel.; 2432/2010/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. elib. prel.; 2432/2010/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2432/2010/01-02-03 _Anexa 1´_ NR. 2433/2010/01-02-03 PROSPECT
_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ARGOFAN 75 SR 75 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
ARGOFAN 150 SR 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Venlafaxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să îl daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Argofan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Argofan
3.
Cum să luaţi Argofan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Argofan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ARGOFAN
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Argofan face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai
recaptării serotoninei şi
norepinefrinei (IRSN). Acest grup de medicamente este utilizat pentru
a trata depresia şi alte
probleme, cum sunt tulburările anxioase. Se consideră că persoanele
care suferă de depresie şi/sau
anxietate au niveluri mai mici de serotonină şi noradrenalină
(norepinefrină) în creier. Modul de
acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, dar ele pot
fi benefice prin creşterea nivelurilor de
serotonină şi noradrenalină din creier.
Argofan este un tratament destinat adulţilor cu depresie. Argofan
este totodată şi un tratament destinat
adulţilor cu următoarele tulburări de anxietate: tulbu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2432/2010/01-03 _Anexa 2 _ NR. 2433/2010/01-03_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ARGOFAN 75 SR 75 mg comprimate cu eliberare prelungită
ARGOFAN
150 SR 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ SI CALITATIVĂ
ARGOFAN 75 SR: un comprimat cu eliberare prelungită conţine
clorhidrat de venlafaxină 84,84 mg
echivalent cu venlafaxină 75 mg.
ARGOFAN 150 SR: un comprimat cu eliberare prelungită conţine
clorhidrat de venlafaxină169,7 mg
echivalent cu venlafaxină 150 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape
albă, cu diametrul de 10 mm
(concentraţia de 75 mg) sau 11 mm (concentraţia de 150 mg).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul episoadelor depresive majore.

Prevenirea recurenţelor episoadelor depresive majore.

Tratamentul tulburării anxioase generalizate.

Tratamentul tulburării anxioase sociale.

Tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Episoade depresive majore _
Doza iniţială recomandată pentru venlafaxina cu eliberare
prelungită este de 75 mg administrată o
dată pe zi. Pacienţii care nu răspund la doza iniţială de 75 mg
pe zi pot beneficia de creşteri ale dozei,
până la doza maximă de 375 mg pe zi. Dozele pot fi crescute la
intervale de 2 săptămâni sau mai mari.
Dacă situaţia clinică, datorită severităţii simptomelor,
justifică acest lucru, dozele pot fi crescute mai
frecvent, dar nu la intervale mai mici de 4 zile.
Din cauza riscului de reacţii adverse datorate dozei, creşterile
dozei trebuie făcute numai în urma unei
evaluări clinice (vezi pct. 4.4). Trebuie menţinută cea mai mică
doză eficace.
Tratamentul pacienţilor trebuie să se întindă pe o perioadă
suficientă de timp,