Arfen 400 mg/3 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ibuprofenum

Disponibil de la:

Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

Ibuprofenum

Dozare:

400 mg/3 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A., Italia

Data de autorizare:

2015-05-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ARFEN
400 MG/3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Ibuprofen lizinat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Arfen şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Arfen
3.
Cum să utilizaţi Arfen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Arfen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ARFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ_ _
Arfen conţine, ca substanţă activă, Ibuprofen lizinat. Ibuprofen
lizinat posedă efect
analgezic şi antipiretic.
Activitatea lui antiinflamatorie este explicată prin inhibarea
sintezei de prostaglandină
exercitată de medicament, demonstrată experimental.
Arfen este utilizat în:
- tratamentul simptomatic al durerilor acute determinate de
afecţiunile inflamatorii ale
aparatului musculoscheletal.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ARFEN
NU UTILIZAŢI ARFEN:
-
dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte
componente ale
acestui medicament.
-
dacă sunteţi alergic la alte medicamente din grupa AINS.
-
dacă suferiţi de edem angioneurotic, ulcer gastroduodenal activ sau
recurent.
-
în caz de hipoperfuzie a rinichilor, patologie renală,
insuficienţă cardiacă, ciroza
hepatică sau hepatita gravă, vârsta înaintată, tratament diuretic
intensiv sau
Certificat de înregistrare a

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Arfen 400 mg/3 ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă conţine ibuprofen 400 mg (sub formă de ibuprofen lizinat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
4 DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor acute determinate de afecţiunile
inflamatorii ale
aparatului musculoscheletal.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
1-2 fiole a câte 400 ml pe zi, administrate intramuscular; sau
conform indicaţiilor
medicului.
Doza trebuie ajustată la necesităţile pacientului şi poate fi
crescută sau micşorată în
raport
cu
severitatea
simptomelor
atât
la
începutul
tratamentului
sau
în
baza
răspunsului pacientului la medicament.
Doza nictemerală maximă nu trebuie să fie mai mare de 2 500 mg.
Este eficient a administra forma injectabilă ca tratament de atac iar
forma orală ca
terapie de menţinere.
Doza trebuie micşorată la pacienţii cu insuficienţă renală.
Orice reacţie adversă poate fi minimizată prin reducerea duratei
tratamentului până la
timpul strict necesar pentru a reduce simptomele (vezi pct. 4.4).
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la produs. Ca şi alte AINS, medicamentul este
contraindicat pentru
pacienţii
cu
edem
angioneurotic,
ulcer
gastroduodenal
activ
sau
recurent;
medicamentul nu trebuie administrat la copii cu vârsta mai mică de
14 ani.
Medicamentul dereglează sinteza prostoglandinelor şi a unor
precursorilor principali
indispensabili pentru unele procese fiziologice.
Ca consecinţă, tratamentul
poate fi
indicat cu prudenţa sau este contraindicat
pacienţilor
cu
următoarele
condiţii:
hipoperfuzia
rinichilor,
patologia
renală,
insuficienţa cardiacă, ciroza hepatică sau hepatita gravă, vârsta
înaintată. În plus,
medicamentul este contraindicat pacienţilor care urmează tratament
diuretic intensiv
sau pacienţilor cu ulcer peptic, hemoragie activă şi diateza
h