Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ETORICOXIBUM
MERCK SHARP & DOHME B.V. - OLANDA
M01AH05
ETORICOXIBUM
120mg
COMPR. FILM.
P-RF
ORGANON BIOSCIENCES S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE COXIBI
854/2008/04 Cutie x2 blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 854/2008/03 Cutie x 1 blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 854/2008/02 Cutie x 2 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 854/2008/01 Cutie x 1 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7877/2015/01-02-03-04 _Anexa 1_ 852/2008/01-02-03-04 _ _ 853/2008/01-02-03-04 854/2008/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ARCOXIA 30 MG COMPRIMATE FILMATE ARCOXIA 60 MG COMPRIMATE FILMATE ARCOXIA 90 MG COMPRIMATE FILMATE ARCOXIA 120 MG COMPRIMATE FILMATE Etoricoxib CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Arcoxia și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Arcoxia 3. Cum să utilizați Arcoxia 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Arcoxia 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ARCOXIA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE ARCOXIA? • Arcoxia conține substanța activă etoricoxib. Arcoxia face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori selectivi de COX-2. Acestea aparţin unei clase de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ARCOXIA? • Arcoxia ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste cu artroză, poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă şi gută. • Arcoxia este utilizat şi pentru tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate moderată apărută după intervenţiil Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7877/2015/01-02-03-04_ Anexa_ _2_ 852/2008/01-02-03-04 _ _ _ _853/2008/01-02-03-04 854/2008/01-02-03-04 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ARCOXIA 30 mg comprimate filmate ARCOXIA 60 mg comprimate filmate ARCOXIA 90 mg comprimate filmate ARCOXIA 120 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30, 60, 90 sau 120 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Comprimat 30 mg: lactoză 1,3 mg (sub formă de monohidrat) Comprimat 60 mg: lactoză 2,7 mg (sub formă de monohidrat) Comprimat 90 mg: lactoză 4,0 mg (sub formă de monohidrat) Comprimat 120 mg: lactoză 5,3 mg (sub formă de monohidrat) Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate (comprimate). Comprimate 30 mg: comprimate biconvexe, de forma unui măr, de culoare albastru-verzui, marcate pe una dintre feţe cu „101”, iar pe cealaltă cu „ACX 30”. Comprimate 60 mg: comprimate biconvexe, de forma unui măr, de culoare verde închis, marcate pe una dintre feţe cu „200”, iar pe cealaltă cu „ARCOXIA 60”. _ _ Comprimate 90 mg: comprimate biconvexe, de forma unui măr, de culoare albă, marcate pe una dintre feţe cu „202”, iar pe cealaltă cu „ARCOXIA 90”. Comprimate 120 mg: comprimate biconvexe, de forma unui măr, de culoare verde deschis, marcate pe una dintre feţe cu „204”, iar pe cealaltă cu „ARCOXIA 120”. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Arcoxia este indicat pentru tratamentul simptomatic al artrozei (A), poliartritei reumatoide (PR), spondilitei anchilozante şi al durerii şi semnelor de inflamaţie asociate cu artrita gutoasă acută la adulți 2 și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste. Arcoxia este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate moderată asociată intervenţiilor chirurgicale dentare la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 a Citiți documentul complet