Arcoxia 120 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Etoricoxibum

Disponibil de la:

Organon Central East GmbH

Codul ATC:

M01AH05

INN (nume internaţional):

Etoricoxibum

Dozare:

120 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N7

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Merck Sharp & Dohme B.V., Olanda

Data de autorizare:

2021-07-05

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ARCOXIA 60 MG COMPRIMATE
FILMATE
ARCOXIA 90 MG COMPRIMATE
FILMATE
ARCOXIA 120 MG COMPRIMATE
FILMATE
Etoricoxib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului
(vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ARCOXIA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ARCOXIA
3.
Cum să luați ARCOXIA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ARCOXIA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ARCOXIA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE ARCOXIA?
•
ARCOXIA face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori
selectivi de COX-2.
Acestea aparţin unei clase de medicamente denumite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ARCOXIA?
•
ARCOXIA ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) de
la nivelul articulaţiilor şi
muşchilor la persoane cu boală artrozică, poliartrită reumatoidă,
spondilită anchilozantă şi gută.
•
ARCOXIA este utilizată şi pentru tratamentul de scurtă durată al
durerii de intensitate
moderată apărută după intervenţiile chirurgicale dentare.
CE ESTE BOALA ARTROZICĂ?
Boala artrozică este o boală a articulaţiilor. Ea este determinată
de distrugerea gradată a cartilajelor
care protejează extremităţile oaselor. Aceasta produce tumefacţie
(inflamaţie), durere, sensibilitate,
blocare articulară şi impotenţă fu

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ARCOXIA 60 mg comprimate filmate
ARCOXIA 90 mg comprimate filmate
ARCOXIA
120 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 60, 90 sau 120 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Comprimat 60 mg: lactoză 2,7 mg (sub formă de monohidrat)
Comprimat 90 mg: lactoză 4,0 mg (sub formă de monohidrat)
Comprimat 120 mg: lactoză 5,3 mg (sub formă de monohidrat)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate (comprimate).
Comprimate 60 mg: comprimate biconvexe, de forma unui măr, de culoare
verde închis, marcate pe
una dintre feţe cu „200”, iar pe cealaltă cu „ARCOXIA 60”.
_ _
Comprimate 90 mg: comprimate biconvexe, de forma unui măr, de culoare
albă, marcate pe una
dintre feţe cu „202”, iar pe cealaltă cu „ARCOXIA 90”.
Comprimate 120 mg: comprimate biconvexe, de forma unui măr, de
culoare verde deschis, marcate
pe una dintre feţe cu „204”, iar pe cealaltă cu „ARCOXIA
120”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
ARCOXIA este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 și
peste, pentru tratamentul
simptomatic al bolii artrozice (BA), poliartritei reumatoide (PR),
spondilitei anchilozante şi al
durerii şi semnelor de inflamaţie asociate cu artrita gutoasă
acută.
ARCOXIA este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 și
peste, pentru tratamentul de scurtă
durată al durerii de intensitate moderată asociată intervenţiilor
chirurgicale dentare.
Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv de COX-2 trebuie să se
bazeze pe o evaluare a riscurilor
globale, individuale ale pacientului (vezi pct. 4.3, 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Deoarece riscurile cardiovasculare ale etoricoxibului pot creşte cu
doza şi cu durata expunerii,
trebuie utilizate cea mai scurtă durată posibil şi cea mai mică
doză zilnică eficace. Necesitatea
administrării
medicamentului