Archifar 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Meropenemum

Disponibil de la:

Medochemie Romania S.R.L.

Codul ATC:

J01DH02

INN (nume internaţional):

Meropenemum

Dozare:

1000 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Medochemie Ltd (Factory C), Cipru

Data de autorizare:

2015-07-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ARCHIFAR 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Meropenem
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl
daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Archifar şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Archifar
3.
Cum să utilizaţi Archifar
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Archifar
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ARCHIFAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Archifar aparţine unui grup de medicamente care se numesc antibiotice
carbapeneme.
Medicamentul acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot
determina infecţii grave.

infecţie care afectează plămânii (pneumonie)

infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu
fibroză chistică

infecţii complicate ale tractului urinar

infecţii complicate la nivelul abdomenului

infecţii survenite în timpul sau după naştere

infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi

infecţie bacteriană acută la nivelul creierului (meningită)
Archifar poate fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor
neutropenici cu febră care se
suspectează a fi determinată de o infecţie bacteriană.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ARCHIFAR
NU UTILIZAŢI ARCHIFAR,

dacă sunteţi a

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Archifar 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Archifar 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Archifar 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă: _
Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat 570,4 mg, corespunzător
la meropenem
anhidru 500 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare flacon conţine sodiu 2,0 mmol
sub formă de
carbonat de sodiu steril.
_Archifar 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă: _
Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat 1140,8 mg, corespunzător
la meropenem
anhidru 1000 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare flacon conţine sodiu 4,0 mmol
sub formă de
carbonat de sodiu steril.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Pulbere cristalină de culoare albă până la uşor galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Archifar este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la
adulţi şi copii cu vârsta
peste 3 luni (vezi pct. 4.4 şi 5.1):

Pneumonie, inclusiv pneumonie comunitară şi pneumonie nosocomială;

Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică;

Infecţii complicate ale tractului urinar;

Infecţii complicate intra-abdominale;

Infecţii intra- şi post-partum;

Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi;

Meningită bacteriană acută.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21888 din
30.07.2015
nr. 21887 din 30.07.2015
Anexa 1
Archifar poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu neutropenie
şi cu febră care este
suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a
antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tabelele de mai jos prezintă recomandări generale privind dozele.
Doza administrată de meropenem şi durata tratamen