Arbivir-Zdorovie 100 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Umifenovirum

Disponibil de la:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL

Codul ATC:

J05AX13

INN (nume internaţional):

Umifenovirum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ARBIVIR-ZDOROVIE 100 MG CAPSULE
Umifenovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
ameliorează după începerea tratamentului.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Arbivir-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Arbivir-Zdorovie
3.
Cum să utilizaţi Arbivir-Zdorovie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Arbivir-Zdorovie
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ARBIVIR-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Arbivir-Zdorovie se utilizează în profilaxia şi tratamentul gripei
A şi B.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ARBIVIR-ZDOROVIE
NU UTILIZAȚI ARBIVIR-ZDOROVIE
-
dacă
sunteţi
alergic
la
umifenovir
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicament.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizați Arbivir-Zdorovie, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Preparatul conţine sunset yellow FCF (E110), care poate provoca
reacţii alergice.
ARBIVIR-ZDOROVIE ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi,
aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate
fără prescripție medicală.
Nu sunt înregistrate efecte negative la interacţiunea preparatului
cu alte medicamente.
ARBIVIR-ZDOROVIE ÎMPREUNĂ CU ALIMENTE ŞI BĂUTURI
Preparatul se administrează intern cu 30 minute înainte de me

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Arbivir-Zdorovie 100 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine umifenovir hydrochlorid 100 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: sunset yellow FCF (E110).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule de culoare oranj. Conţinutul capsulei – amestec, care
conţine granule şi pulbere de culoare
de la albă până la albă cu nuanţă galben-verzuie sau cu nuanță
de culoare gălbuie. Pe capsulă se
aplică logoul firmei – ЗТ.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul gripei A şi B.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți. _
Se administrează intern înainte de mese. Doza unică este de 200 mg.
_Profilaxie. _
La contactul nemijlocit cu bolnavii de gripă şi IRVA:
A câte 200 mg o data în zit imp de 10 – 14 zile;
_În perioada de epidemie a gripei:_ a câte 200 mg de 2 ori pe zi,
timp de 3 săptămâni.
_În tratamentul gripei: _a câte 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6
ore) timp de 5 zile.
Doza maximă în zi este de 800 mg.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Preparatul conţine sunset yellow FCF (E110). Pot provoca reacţii
alergice.
_ _
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu sunt înregistrate efecte negative la interacţiunea preparatului
cu alte medicamente.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Siguranța utilizării în timpul sarcinii sau alăptării nu este
suficient studiată.
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Nu influenţează.
2
4.8
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse sunt prezentate conform clasificării MedDRA pe
aparate, sisteme şi organe şi în
funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100
şi <1/10), mai puţin frecvente
(>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare
(<1/10000), cu fre