APRITANT IV 150 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

MSN LABS PERU S.A.C.

Codul ATC:

A04AD12

Forma farmaceutică:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Compoziție:

POR MILILITRO

Calea de administrare:

INTRAVENOSA

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED; INDIA

Grupul Terapeutică:

Aprepitant

Rezumat produs:

Presentación: caja de cartón con 1 vial de vidrio incoloro tipo i x 10 ml, con tapón elastomerico de color gris con sello de aluminio tipo flip off de color verde, protegido en bandeja de PVC, contenido en sobre de cartón

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2024-05-17

Caracteristicilor produsului

APRITANT IV
FOSAPREPITANT 150 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
VÍA I.V.
1. COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Fosaprepitant dimeglumina …………………………. 245.30 mg
equivalente a Fosaprepitant…………………………. 150.00 mg
Excipientes c.s.p.
2. DATOS CLÍNICOS
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
APRITANT IV, se indica para:
-Prevención de las náuseas y los vómitos asociados a quimioterapia
antineoplásica moderada y
altamente emetógena en adultos y pacientes pediátricos a partir de 6
meses de edad.
Fosaprepitant 150 mg se administra como parte de un tratamiento
combinado (ver Dosis y Vía de
administración).
2.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
_Adultos _
La dosis recomendada es de 150 mg administrada mediante perfusión
DURANTE 20-30 MINUTOS el
día
1,
iniciada
aproximadamente
30
minutos
antes
de
la
quimioterapia
(ver
Precauciones
especiales de eliminación y otras manipulaciones). Fosaprepitant se
debe administrar junto con un
corticosteroide y un antagonista 5-HT3 como se especifica en las
tablas siguientes.
Los siguientes regímenes de tratamiento se recomiendan para la
prevención de las náuseas y
vómitos asociados con quimioterapia emetógena.
_Pauta de administración con quimioterapia altamente emetógena _
_ _
_ _
_ _
_ _
Día 1
Día 2
Día 3
Día 4
Fosaprepitant
150 mg vía intravenosa
nada
nada
nada
Dexametasona
12 mg vía oral
8 mg vía oral
8 MG VÍA ORAL
2 VECES AL DÍA
8 MG VÍA ORAL
2 VECES AL DÍA
Antagonistas 5-HT
3
Dosis habituales de los
antagonistas 5-HT
3
. Ver
la información de
producto del
antagonista 5-HT
3
escogido para obtener
información sobre la
dosis adecuada
nada
nada
nada
DEXAMETASONA se debe administrar 30 minutos antes de la quimioterapia
el día 1 y por la mañana
los días 2 a 4. Dexametasona se debe administrar también por la
noche los días 3 y 4. La dosis de
dexametasona tiene en cuenta las interacciones con principios activos.
_Pauta de administración con quimioterapia moderadamente emetógena _
Día 1
Fosaprepitant
150 mg vía int