APREXEVO 150 mg/5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (IRBERSARTANUM+AMLODIPINUM)

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C09DB05

INN (nume internaţional):

COMBINATII (IRBERSARTANUM+AMLODIPINUM)

Dozare:

150mg/5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SANOFI ROMANIA SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

Rezumat produs:

13281/2020/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 13281/2020/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 13281/2020/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 13281/2020/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 13281/2020/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13281/2020/01-02-03-04-05_ Anexa
1_ NR. 13282/2020/01-02-03-04-05 NR. 13283/2020/01-02-03-04-05 NR. 13284/2020/01-02-03-04-05 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
APREXEVO 150 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
APREXEVO 150 MG/10 MG
COMPRIMATE FILMATE
APREXEVO 300 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
APREXEVO 300 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
irbesartan/amlodipină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceastea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Aprexevo și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Aprexevo
3.
Cum să luați Aprexevo
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aprexevo
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE APREXEVO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE APREXEVO
Aprexevo conține două substanțe active: irbesartan și amlodipină.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ APREXEVO
Aprexevo se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la
adulții care iau deja irbesartan și
amlodipină sub formă de comprimate separate.
CUM ACȚIONEAZĂ APREXEVO
IRBESARTAN
aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de
"antagoniști ai receptorilor
angiotensinei II". Angiotensina-II este o substanță produsă în
organism și face ca vasele de sânge să se
îngusteze, crescând astfel tensiunea arterială. Irbesartan
acționează prin bloc

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13281/2020/01-02-03-04-05_ Anexa
2_ NR. 13282/2020/01-02-03-04-05 NR. 13283/2020/01-02-03-04-05 NR. 13284/2020/01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aprexevo 150 mg/5 mg comprimate filmate
Aprexevo 150 mg/10 mg comprimate filmate
Aprexevo 300 mg/5 mg comprimate filmate
Aprexevo 300 mg/10 mg comprimate filmate
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Aprexevo 150 mg/5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 150 mg și amlodipină 5
mg (sub formă de besilat de
amlodipină).
Aprexevo 150 mg/10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 150 mg și amlodipină 10
mg (sub formă de besilat de
amlodipină).
Aprexevo 300 mg/5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 300 mg și amlodipină 5
mg (sub formă de besilat de
amlodipină).
Aprexevo 300 mg/10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 300 mg și amlodipină 10
mg (sub formă de besilat de
amlodipină).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Aprexevo 150 mg/5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare albă, marcate cu “150/5” pe
o față, cu lungime 12,6 mm ± 0,3 mm,
lățime 6,6 mm ± 0,3 mm.
2
Aprexevo 150 mg/10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare roz, marcate cu “150/10” pe o
față, cu lungime 12,6 mm ± 0,3 mm,
lățime 6,6 mm ± 0,3 mm.
Aprexevo 300 mg/5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, marcate cu “300/5”
pe o față, cu lungime 15,7 mm ± 0,3
mm, latime 8,2 mm ± 0,3 mm.
Aprexevo 300 mg/10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare albă, marcate cu o linie
mediană pe o față, cu lungime 15,7 mm ±
0,3 mm, lățime 8,2 mm ± 0,3 mm. Comprimatul poate fi divizat în
doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Aprexevo este indicat ca terapie de substit