Aprepitant Qilu 80 mg Hartkapseln

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Aprepitant

Disponibil de la:

Qilu Pharma Spain, S.L. - Geschäftsanschrift - (8159289)

Dozare:

80 mg

Forma farmaceutică:

Hartkapsel

Compoziție:

Teil 1 - Hartkapsel; Aprepitant (31323) 80 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2021-10-18

Prospect

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
APREPITANT QILU 80 MG HARTKAPSELN
Aprepitant
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an den Arzt, den
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aprepitant Qilu und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aprepitant Qilu beachten?
3.
Wie ist Aprepitant Qilu einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aprepitant Qilu aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST APREPITANT QILU UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aprepitant Qilu enthält den Wirkstoff „Aprepitant“ und gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als „Neurokinin-1(NK
1
)-Rezeptorantagonisten“ bezeichnet wird. Im Gehirn gibt es einen
speziellen Bereich, der Übelkeit und Erbrechen kontrolliert.
Aprepitant Qilu wirkt über die
Blockierung von Signalen an diesen Bereich, wodurch Übelkeit und
Erbrechen vermindert werden.
Aprepitant Qilu Kapseln werden bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren
ZUSAMMEN MIT
ANDEREN ARZNEIMITTELN
zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen als Folge einer
Chemotherapie (Krebsbehandlung) eingesetzt, die starke oder mäßige
Übelkeit und Erbrechen
auslösen kann (z. B. mit Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin oder
Epirubicin).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON APREPITANT QILU BEACHTEN?
APREPITANT QILU DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Aprepitant oder ei

Caracteristicilor produsului

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aprepitant Qilu 80 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kapsel zu 80 mg enthält 80 mg Aprepitant.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Kapsel enthält 80 mg Saccharose (in der 80-mg-Kapsel).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Die 80-mg-Kapsel ist eine opake Kapsel, Größe 2, mit weißem Unter-
und Oberteil mit der
Aufschrift „29“ und „80 mg“, in schwarzer Tinte radial
aufgedruckt auf dem Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei hoch und moderat
emetogener Chemotherapie bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Aprepitant Qilu 125 mg/80 mg wird als Teil einer Kombinationstherapie
angewendet (siehe
Abschnitt 4.2).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Aprepitant Qilu wird über 3 Tage als Teil eines Therapieschemas, das
ein Kortikosteroid und einen
5-HT3-Antagonisten einschließt, angewendet. Die empfohlene Dosis
beträgt 125 mg oral einmal
täglich eine Stunde vor Beginn der Chemotherapie an Tag 1 und an den
Tagen 2 und 3 je 80 mg
oral einmal täglich morgens.
Folgende Schemata werden bei Erwachsenen zur Prävention von Übelkeit
und Erbrechen bei
emetogener Chemotherapie empfohlen:
2
_Therapieschema bei hoch emetogener Chemotherapie:_
Tag 1
Tag 2
Tag 3
Tag 4
Aprepitant Qilu
125 mg oral
80 mg oral
80 mg oral
keine
Dexamethason
12 mg oral
8 mg oral
8 mg oral
8 mg oral
5-HT
3
-Antagonist
5-HT3-Antagonist in
Standarddosierung.
Informationen zur
Dosierung siehe
Fachinformation des
gewählten 5-HT3-
Antagonisten
keine
keine
keine
DEXAMETHASON
sollte 30 Minuten vor Beginn der Chemotherapie an Tag 1 sowie an den
Tagen 2
bis 4 morgens gegeben werden. Die Dosis von Dexamethason
berücksichtigt die
Wechselwirkungen des Wirkstoffs.
_Therapieschema bei moderat emetogener Chemotherapie: _
Tag 1
Tag 2
Tag 3
Aprepitant Qilu
125 mg oral
80 mg